BROMAZEPAM EG 6 mg, comprimé quadrisécable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

bromazépam 6 mg

Saatavilla:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-koodi:

N05BA(anxiolytiques)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

bromazépam 6 mg

Annos:

6 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > bromazépam 6 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

luokka:

Liste I

Prescription tyyppi:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Terapeuttinen alue:

DÉRIVÉS DE LA BENZODIAZÉPINE

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05BA.Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.

Tuoteyhteenveto:

BROMAZEPAM 6 mg - LEXOMIL 6 mg, comprimé quadrisécable.

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

1998-12-17

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
BROMAZEPAM EG 6 mg, comprimé quadrisécable
Bromazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BROMAZEPAM EG 6 mg, comprimé quadrisécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BROMAZEPAM EG 6 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. Comment prendre BROMAZEPAM EG 6 mg, comprimé quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BROMAZEPAM EG 6 mg, comprimé quadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BROMAZEPAM EG 6 mg, comprimé quadrisécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05BA.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées
à un sevrage alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre
BROMAZEPAM EG 6
mg, comprimé quadrisécable ?
Ne prenez jamais BROMAZEPAM EG 6 mg, comprimé quadrisécable :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à cette classe de produit,
au bromazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique
6 ;
·

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BROMAZEPAM EG 6 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromazépam.......................................................................................................................
6,00 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes ;
·
prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation du bromazépam n'est pas recommandée chez l'enfant, en
l'absence d'étude.
De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de
moins de 6 ans (risque de fausse route).
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
En pratique courante:
Chez l'adulte, en début de traitement, la posologie quotidienne
moyenne du BROMAZEPAM est de 6 mg par
jour, répartis le plus souvent de la manière suivante:
·
1/4 de comprimé le matin (1,5 mg) ;
·
1/4 de comprimé à midi (1,5 mg) ;
·
1/2 comprimé le soir (3 mg).
Elle doit être ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
En psychiatrie:
Selon la gravité de l'anxiété à traiter: chez les malades
ambulatoires, la posologie s'établit entre 6 et 18 mg;
chez des sujets dont la sévérité du syndrome anxieux exige
l'hospitalisation, il est possible de prescrire des
doses plus élevées, 24 voire 36 mg par jour.
Chez l'enfant, le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique: il
est recommandé de réduire la posologie, de
moitié par exemple.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée rég