BROKAST

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Montelukast

Saatavilla:

A.G.I.P.S. FARMACEUTICI SRL

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Montelukast

Kpl paketissa:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 CO

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Montelukast

Tuoteyhteenveto:

041356015 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE - Autorizzato; 041356027 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE - Autorizzato; 041356039 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
BROKAST 4 mg compresse masticabili
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino. Non lo dia ad altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi o a quelli del suo
bambino, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Cos'è BROKAST e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere BROKAST
3. Come prendere BROKAST
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare BROKAST
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos'è BROKAST e a cosa serve
BROKAST è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca
delle sostanze che si chiamano leucotrieni. I
leucotrieni causano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie
aeree nei polmoni. Attraverso il blocco dei
leucotrieni, BROKAST migliora i sintomi dell’asma e aiuta a
controllarla.
Il medico ha prescritto BROKAST per il trattamento dell’asma, per
prevenire i sintomi dell’asma sia durante il
giorno che durante la notte.
•
BROKAST viene usato per il trattamento dei pazienti che non sono
adeguatamente controllati con i loro farmaci
e hanno bisogno di farmaci aggiuntivi.
•
BROKAST può essere usato anche come trattamento alternativo ai
corticosteroidi per inalazione per i pazienti
tra i 2 e i 5 anni di età che non hanno preso di recente
corticosteroidi per via orale per l’asma e che hanno
mostrato di non essere in grado di usare corticosteroidi per via
inalatoria.
•
BROKAST previene anche il restringimento delle vie aeree indotto
dall’esercizio fisico in pazienti dai 2 anni in
su.
Il

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BROKAST 4 mg compresse masticabili
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa masticabile contiene:
Principio attivo: montelukast sodico, equivalente a 4 mg di
montelukast.
Eccipiente(i) con effetto noto: aspartame (E951) 1,2 mg per compressa.
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Di colore rosa, arrotondata, biconvessa, 8,5 mm di diametro, con
impresso ‘4’ su un lato.
4.INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
BROKAST è indicato per il trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva in quei pazienti con
asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente
controllati con
corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti
β-adrenergici a breve durata d’azione
assunti “al bisogno” forniscono un controllo clinico inadeguato
dell’asma.
BROKAST può anche essere un’opzione di trattamento alternativa ai
corticosteroidi a bassa dose
per via inalatoria per i pazienti tra i 2 e i 5 anni di età con asma
lieve persistente che non hanno
una storia recente di attacchi seri di asma che richiedono
l’assunzione di corticosteroidi per via
orale, e che hanno dimostrato di non essere in grado di usare i
corticosteroidi per via inalatoria
(vedere paragrafo “Posologia e modo di somministrazione”).
BROKAST è anche indicato per la profilassi dell’asma a partire dai
2 anni di età laddove la
componente predominante è la broncocostrizione indotta
dall’esercizio.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/07/2021
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