Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
brinzolamid
Sandoz A/S
S01EC04
brinzolamide
10 mg/ml
Ögondroppar, suspension
brinzolamid 10 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Brinzolamid
Förpacknings: Droppbehållare, 5 ml; Droppbehållare, 3 x 5 ml; Droppbehållare, 10 ml
Godkänd
2014-06-26
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 MG/ML ÖGONDROPPAR, SUSPENSION brinzolamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Brinzolamide Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Brinzolamide Sandoz 3. Hur du använder Brinzolamide Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Brinzolamide Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BRINZOLAMIDE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Brinzolamide Sandoz INNEHÅLLER BRINZOLAMID, VILKET TILLHÖR EN GRUPP LÄKEMEDEL som kallas karbanhydrashämmare. Det sänker trycket i ögat. Brinzolamide Sandoz ÖGONDROPPAR ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA FÖRHÖJT TRYCK I ÖGAT . Sådant tryck kan leda till en sjukdom kallad GLAUKOM . Om ögontrycket blir för högt kan synen skadas. Brinzolamid som finns i Brinzolamide Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BRINZOLAMIDE SANDOZ ANVÄND INTE BRINZOLAMIDE SANDOZ • OM DU HAR ALLVARLIGA PROBLEM MED NJURARNA • OM DU ÄR ALLERGISK mot brinzolamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • OM DU ÄR ALLERGISK MOT LÄKEMEDEL SOM TILLHÖR SULFONAMIDERNA Exempel kan vara läkemedel som anv Lue koko asiakirja
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml ögondroppar, suspension. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml suspension innehåller 10 mg brinzolamid (0,33 mg brinzolamid per droppe). Hjälpämnen med känd effekt En ml suspension innehåller 0,10 mg bensalkoniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, suspension. Vit till benvit suspension, pH 7,1 - 7,9 och osmolalitet 270-320 m Osm/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Brinzolamide Sandoz är indicerat för sänkning av förhöjt intraokulärt tryck vid: • okulär hypertension • öppenvinkelglaukom som monoterapi till vuxna patienter som ej svarat på betablockerare eller till vuxna patienter då betablockerare är kontraindicerade eller som tilläggsterapi till betablockerare eller prostaglandinanaloger (se även avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering När Brinzolamide Sandoz används som monoterapi eller tilläggsterapi är dosen 1 droppe i konjunktivalsäcken i det påverkade ögat/ögonen 2 gånger dagligen. Vissa patienter kan svara bättre på 1 droppe 3 gånger dagligen. _Särskilda populationer_ Äldre Någon dosjustering är inte nödvändig till äldre patienter. Nedsatt lever- och njurfunktion Brinzolamide Sandoz har inte studerats på patienter med nedsatt leverfunktion och rekommenderas därför inte till sådana patienter. Brinzolamide Sandoz har inte studerats på patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) eller på patienter med hyperkloremisk acidos. Eftersom brinzolamid och dess huvudmetabolit främst utsöndras av njurarna är därför Brinzolamide Sandoz kontraindicerat till sådana patienter (se även avsnitt 4.3). Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Brinzolamide Sandoz hos spädbarn, barn och ungdomar i åldern 0 till 17 år har inte fastställts. Data som är tillgängliga för närvarande beskrivs i avsnitt 4.8 och 5.1. Brinzolamide Sandoz rekommende Lue koko asiakirja