Brinzolamid STADA 10 mg/ml Augentropfensuspension

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

BRINZOLAMID

Saatavilla:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-koodi:

S01EC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

brinzolamide

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2015-03-30

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BRINZOLAMID STADA 10 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION
Wirkstoff: Brinzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Brinzolamid STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Brinzolamid STADA beachten?
3.
Wie ist Brinzolamid STADA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brinzolamid STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BRINZOLAMID STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brinzolamid STADA enthält Brinzolamid und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Carboanhydrasehemmer bezeichnet werden. Es
senkt
den Druck im Auge.
Brinzolamid STADA Augentropfen sind zur Behandlung eines erhöhten
Druckes
im Auge bestimmt. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom
hervorrufen.
Ist der Druck im Auge zu hoch, kann dies Ihr Sehvermögen gefährden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRINZOLAMID STADA BEACHTEN?
BRINZOLAMID STADA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
2
•
wenn Sie allergisch gegen Brinzolamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie allergisch auf Arzneimittel reagieren, die Sulfonamide
genannt
werden, zum Beispiel Arzneimittel zur Behandl

Valmisteyhteenveto

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brinzolamid STADA 10 mg/ml Augentropfensuspension
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Augentropfensuspension enthält 10 mg Brinzolamid.
Ein Tropfen enthält ca. 309 Mikrogramm Brinzolamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml
Augentropfensuspension enthält ca. 0,1 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension
Weiße homogene Suspension
pH-Wert: 7,1-7,9
Osmolalität: 270-320 mOsmol/kg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Brinzolamid STADA ist zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks
indiziert
bei:
•
okulärer Hypertension,
•
Offenwinkelglaukom
als Monotherapeutikum für erwachsene Patienten, die auf Beta-
Rezeptorenblocker nicht ansprechen, oder bei denen
Beta-Rezeptorenblocker
kontraindiziert sind oder als Zusatzmedikation zu
Beta-Rezeptorenblockern
oder Prostaglandin-Analoga (siehe auch Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Brinzolamid STADA wird als Monotherapeutikum und als Zusatzmedikation
in
einer Dosierung von 1 Tropfen zweimal täglich in den Bindehautsack
des
2
betroffenen Auges oder der betroffenen Augen eingetropft. Einige
Patienten
sprechen auf eine Dosierung von 1 Tropfen dreimal täglich besser an.
_Spezielle Patientengruppen_
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosierungsanpassung notwendig.
Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
Die Anwendung von Brinzolamid bei Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion wurde nicht untersucht und wird deswegen nicht
empfohlen.
Die Anwendung von Brinzolamid bei Patienten mit stark eingeschränkter
Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ˂30 ml/min) oder bei Patienten
mit
hyperchlorämischer Azidose wurde nicht untersucht. Da Brinzolamid und
sein
Hauptmetabolit überwiegend über die Niere ausgeschieden werden, ist
die
Anwendung von Brinzolamid STADA bei solchen Patienten kontraindiziert
(siehe Abschni