Brinzo-Vision 10 mg/ml Augentropfensuspension

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

BRINZOLAMID

Saatavilla:

Omnivision GmbH

ATC-koodi:

S01EC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

brinzolamide

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2015-03-30

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BRINZO-VISION 10 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION
Brinzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Brinzo-Vision und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Brinzo-Vision beachten?
3.
Wie ist Brinzo-Vision anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brinzo-Vision aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BRINZO-VISION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brinzo-Vision enthält Brinzolamid und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln,
die als Carboanhydrasehemmer bezeichnet werden. Es senkt den Druck im
Auge.
Brinzo-Vision ist zur Behandlung eines erhöhten Druckes im Auge
bestimmt.
Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.
Ist der Druck im Auge zu hoch, kann dies Ihr Sehvermögen gefährden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRINZO-VISION BEACHTEN?
BRINZO-VISION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
-
wenn Sie allergisch gegen Brinzolamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel reagieren, die Sulfonamide
genannt
werden, zum Beispiel Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes,
Infektionen und auch Diuretika (Wassertabletten). Brinzo-Vision kann

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brinzo-Vision 10 mg/ml Augentropfensuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Suspension enthält 10 mg Brinzolamid.
Ein Tropfen enthält ca. 309 Mikrogramm Brinzolamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Suspension enthält ca. 0,1 mg Benzalkoniumchlorid.
Ein Tropfen enthält ca. 3 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension
Weiße homogene Suspension.
pH: 7,1 – 7,9
Osmolalität: 270 – 320 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Brinzo-Vision ist zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks indiziert
bei:
-
okulärer Hypertension
-
Offenwinkelglaukom
als Monotherapeutikum für erwachsene Patienten, die auf
Beta-Rezeptorenblocker nicht
ansprechen, oder bei denen Beta-Rezeptorenblocker kontraindiziert sind
oder als
Zusatzmedikation zu Beta-Rezeptorenblockern oder Prostaglandin-Analoga
(siehe auch
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Brinzo-Vision wird als Monotherapeutikum und als Zusatzmedikation in
einer Dosierung
von 1 Tropfen zweimal täglich in den Bindehautsack des betroffenen
Auges oder der
betroffenen Augen eingetropft. Einige Patienten sprechen auf eine
Dosierung von 1
Tropfen dreimal täglich besser an.
_Besondere Patientengruppen_
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten ist keine Dosierungsanpassung notwendig.
_Anwendung bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion_
Die Anwendung von Brinzolamid Augentropfensuspension bei Patienten mit
eingeschränkter Leberfunktion wurde nicht untersucht und wird
deswegen nicht
empfohlen.
Die Anwendung von Brinzolamid Augentropdensuspension bei Patienten mit
stark
eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin- Clearance ˂ 30 ml/min)
oder bei Patienten
mit hyperchlorämischer Azidose wurde nicht untersucht. Da Brinzolamid
und sein
Hauptmetabolit überwiegend über die Niere ausgeschieden werden, ist
die