Brilique

Maa: Euroopan unioni

Kieli: puola

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Ticagrelor

Saatavilla:

AstraZeneca AB

ATC-koodi:

B01AC24

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ticagrelor

Terapeuttinen ryhmä:

Środki przeciwzakrzepowe

Terapeuttinen alue:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome

Käyttöaiheet:

Brilique, jest przepisywany w połączeniu z kwas acetylosalicylowy (ASA), wskazuje dla zapobiegania aterotrombotičeskih zdarzeń u pacjentów dorosłych withacute zespoły wieńcowe (ACS) Ora historia zawału mięśnia sercowego (im) i wysokim ryzykiem rozwoju aterotrombotičeskih eventBrilique, wprowadzone wraz z acetylo kwasu salicylowego (ASK), wskazuje dla zapobiegania aterotrombotičeskih zdarzeń u pacjentów dorosłych z historii zawału mięśnia sercowego (im doszło do nie mniej niż rok temu) i wysokim ryzykiem zdarzeń aterotrombotičeskih.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 21

Valtuutuksen tilan:

Upoważniony

Valtuutus päivämäärä:

2010-12-03

Pakkausseloste

93
B. ULOTKA DLA PACJENTA
94
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BRILIQUE, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE
tikagrelor
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Brilique i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brilique
3.
Jak stosować lek Brilique
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Brilique
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BRILIQUE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK BRILIQUE
Brilique zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor. Należy ona
do grupy leków
przeciwpłytkowych.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK BRILIQUE
Brilique w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (inny lek
przeciwpłytkowy) stosuje się tylko
u osób dorosłych, u których wystąpił:

zawał serca, ponad rok temu.
Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca
lub udaru, albo zgonu
z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.
JAK DZIAŁA LEK BRILIQUE
Brilique wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także
trombocytami). Płytki krwi to
bardzo małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie, skupiając
się i zamykając niewielkie
otwory w miejscu przecięcia lub uszkodzenia naczyń krwionośnych.
Jednakże płytki krwi mogą również tworzyć zakrzepy wewnątrz
zmienionych chorobowo naczyń
krwio

Valmisteyhteenveto

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Brilique, 60 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg tikagreloru.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki z oznakowaniem
„60” nad „T” po jednej stronie oraz
gładkie po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Brilique, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym
(ASA), jest wskazany w celu
zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów:
-
z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) lub
-
z zawałem mięśnia sercowego (zawał serca) w wywiadzie i wysokim
ryzykiem zdarzeń
sercowo-naczyniowych (patrz punkty 4.2 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Pacjenci przyjmujący produkt leczniczy Brilique powinni codziennie
przyjmować również małą
dawkę podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego (ASA) 75-150 mg,
jeśli nie jest to indywidualnie
przeciwwskazane.
_Ostre zespoły wieńcowe_
Stosowanie produktu leczniczego Brilique należy rozpocząć od
pojedynczej dawki nasycającej
180 mg (2 tabletki o mocy 90 mg) i kontynuować leczenie dawką 90 mg
dwa razy na dobę.
U pacjentów z OZW czas trwania leczenia produktem Brilique 90 mg dwa
razy na dobę, powinien
wynosić 12 miesięcy, chyba, że istnieją wskazania kliniczne do
przerwania leczenia (patrz punkt 5.1).
_Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie_
Zalecaną dawką produktu Brilique jest 60 mg dwa razy na dobę,
jeśli potrzebne jest przedłużone
leczenie pacjentów z przebytym, co najmniej rok temu, zawałem serca
w wywiadzie i z wysokim
ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych (patrz punkt 5.1). Leczenie
można zacząć bez przerywania,
jako kontynuację początkowego rocznego leczenia produktem leczniczym
Brilique 90 mg lub innym
lekiem hamującym receptory difosforanu adenozyny (ADP) u pacjentów z
OZW i wysokim ryzykiem
zdarz