Brilique

Maa: Euroopan unioni

Kieli: tšekki

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Ticagrelor

Saatavilla:

AstraZeneca AB

ATC-koodi:

B01AC24

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ticagrelor

Terapeuttinen ryhmä:

Antitrombotické činidla

Terapeuttinen alue:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome

Käyttöaiheet:

Přípravek Brilique, co podáván současně s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů withacute koronárních syndromů (ACS) ora anamnézou infarktu myokardu (IM) a vysoké riziko vzniku aterotrombotických eventBrilique, podávaný současně s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s anamnézou infarktu myokardu (MI došlo alespoň jeden rok) a vysoké riziko vzniku aterotrombotických události.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 21

Valtuutuksen tilan:

Autorizovaný

Valtuutus päivämäärä:

2010-12-03

Pakkausseloste

88
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
89
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BRILIQUE 60 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ticagrelorum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků v
závažné míře, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Brilique a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Brilique užívat
3.
Jak se Brilique užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Brilique uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BRILIQUE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE BRILIQUE
Brilique obsahuje léčivou látku nazývanou tikagrelor. Tikagrelor
patří do skupiny léčiv označovaných
jako protidestičkové léčivé látky.
K ČEMU SE BRILIQUE POUŽÍVÁ
Přípravek Brilique je v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou
(další protidestičková látka) určen
k léčbě dospělých pacientů. Tento léčivý přípravek Vám byl
předepsán, neboť jste měl(a):

Infarkt myokardu déle než před rokem
Přípravek Brilique snižuje pravděpodobnost, že dostanete další
srdeční infarkt/infarkt myokardu) nebo
cévní mozkovou příhodu nebo že zemřete na komplikace spojené s
postižením srdce nebo krevních
cév.
JAK BRILIQUE ÚČINKUJE
Brilique působí na buňky označované jako krevní destičky (také
označované trombocyty). Tyto velmi
ma

Valmisteyhteenveto

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Brilique 60 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 60 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Kulaté bikonvexní růžové tablety označené „60“ nad „T“
na jedné straně a bez označení na druhé
straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Brilique podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je
indikován k prevenci
aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s
-
akutním koronárním syndromem (ACS) nebo
-
infarktem myokardu (IM) v anamnéze a vysokým rizikem vývoje
aterotrombotických příhod
(viz body 4.2 a 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pacienti užívající přípravek Brilique mají též užívat
nízkou udržovací dávku ASA 75-150 mg denně,
pokud není specificky kontraindikována.
_Akutní koronární syndromy_
Léčba přípravkem Brilique se zahajuje podáním jedné iniciální
dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a
dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně.
Léčba přípravkem Brilique 90 mg dvakrát denně se doporučuje u
pacientů s ACS po dobu 12 měsíců,
pokud není přerušení léčby klinicky indikováno (viz bod 5.1).
_Infarkt myokardu v anamnéze_
U pacientů s anamnézou IM alespoň jeden rok a vysokým rizikem
aterotrombotických příhod se
doporučuje podávat přípravek Brilique 60 mg dvakrát denně, pokud
se požaduje pokračovací léčba
(viz bod 5.1). Léčbu lze zahájit bez přerušení jako
pokračování po úvodní jednoroční léčbě
přípravkem Brilique 90 mg nebo jiné léčby inhibitory receptoru
pro adenosin difosfát (ADP)
u pacientů s ACS a vysokým rizikem aterotrombotických příhod.
Léčbu lze též zahájit až dva roky od
ataky IM nebo v průběhu jednoho roku od ukončení předchozí
léčby inhibitorem ADP receptoru.
Existují pouze omezené údaje o účinnosti a b