BREXIDOL

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
05-01-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
05-01-2022

Aktiivinen ainesosa:

Piroxicam

Saatavilla:

PROMEDICA S.R.L.

ATC-koodi:

M02AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Piroxicam

Kpl paketissa:

" 14 MG CEROTTO MEDICATO " 4 CEROTTI; " 14 MG CEROTTO MEDICATO " 8 CEROTTI

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Piroxicam

Tuoteyhteenveto:

038370019 - 14 MG CEROTTO MEDICATO 4 CEROTTI - Autorizzato; 038370021 - 14 MG CEROTTO MEDICATO 8 CEROTTI - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

                                Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
BREXIDOL 14 mg, cerotto medicato
Piroxicam
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è BREXIDOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BREXIDOL
3.
Come prendere BREXIDOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BREXIDOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è BREXIDOL e a cosa serve
BREXIDOL contiene il principio attivo piroxicam che appartiene alla
classe dei farmaci antinfiammatori non
steroidei (FANS) che agiscono contro il dolore, la febbre e
l’infiammazione.
BREXIDOL cerotto si applica sulla cute ed è utilizzato per ridurre il
dolore e l’infiammazione di
articolazioni, muscoli, tendini e legamenti, dovuti a traumi o
malattie reumatiche.
2.
Cosa deve sapere prima di usare BREXIDOL
Non usi BREXIDOL se:

è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);

ha avuto allergia dopo l’assunzione di altri farmaci contro il
dolore e l’infiammazione (FANS);

ha l’asma;

ha un’ulcera allo stomaco e/o al duodeno (peptica);

ha avuto episodi di sanguinamento allo stomaco o all’intestino
(inclusi sangue nel vomito o durante
l’evacuazione o feci nere e catramose) dopo l’assunzione di altri
farmaci contro il dolore e
l’infiammazione (FANS);

sta usa
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BREXIDOL 14 mg cerotto medicato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un cerotto delle dimensioni di 100 x 70 mm (70 cm
2
) contiene 14 mg di piroxicam.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto medicato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
BREXIDOL è indicato per il trattamento degli stati dolorosi e
flogistici di natura
reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e
dei legamenti.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Si consiglia di usare un solo cerotto medicato per volta e sostituirlo
ogni 24 ore per un
periodo non superiore a 8 giorni. Non applichi due cerotti nell’arco
dello stesso
giorno.
V.2.2_2021_02
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Popolazione pediatrica
BREXIDOL CEROTTO è controindicato nei bambini di età inferiore a 12
anni.
Modo di somministrazione
BREXIDOL è da impiegarsi
esclusivamente sulla cute integra. Dopo aver
accuratamente lavato e asciugato la zona dolorante, sfregare tra le
dita uno degli
angoli di BREXIDOL per togliere la pellicola protettiva ed applicare
la parte adesiva
direttamente sulla cute.
Nel caso in cui BREXIDOL debba essere applicato ad articolazioni di
maggiore
mobilità, come ad esempio il gomito od il ginocchio, è consigliabile
l'uso di un
bendaggio di ritenzione da applicare all'articolazione flessa, al fine
di mantenere il
cerotto in sede.
Non superare le dosi raccomandate.
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo (piroxicam) o ad uno qualsiasi
degli eccipienti elencati
al paragrafo 6.1..
Pazi
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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