Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fentanyli citras
Meda Oy
N02AB03
Fentanyli citras
200 + 400 + 600 + 800 mikrog
bukkaalikalvo
Resepti
fentanyyli
; Soveltuvuus iäkkäille Fentanyli citras Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Vahva opioidi. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn. Huomioi merkittävät yhteisvaikutukset, etenkin tiettyjen sienilääkkeiden ja makrolidien kanssa.
Myyntilupa peruuntunut
2011-02-25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Breakyl 200 mikrog bukkaalikalvo Breakyl 400 mikrog bukkaalikalvo Breakyl 600 mikrog bukkaalikalvo Breakyl 800 mikrog bukkaalikalvo Breakyl 1 200 mikrog bukkaalikalvo Breakyl Start 200, 400, 600 ja 800 mikrog bukkaalikalvo fentanyyli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Breakyl on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Breakyliä 3. Miten Breakyliä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Breakylin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BREAKYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Breakyl bukkaalikalvo sisältää vaikuttavana aineena fentanyyliä, vahvaa kipulääkettä, jota kutsutaan opioidiksi. Breakyl on tarkoitettu aikuisille syövän läpilyöntikipuun. Läpilyöntikipu on äkillinen kipu, joka voi ilmestyä, vaikka olisitkin ottanut säännöllisen kipulääkkeesi. Breakyliä tulee käyttää vasta, kun olet vähintään viikon ajan käyttänyt säännöllistä opioidikipulääkitystä, kuten morfiinia, oksikodonia tai ihon kautta vaikuttavaa fentanyyliä jatkuvaan syöpäkipuun. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT BREAKYLIÄ ÄLÄ KÄYTÄ BREAKYLIÄ - jos olet allerginen (yliherkkä) fentanyylille tai Breakylin jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos parhaillaan käytät tai olet käyttän Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Breakyl 200 mikrog bukkaalikalvo Breakyl 400 mikrog bukkaalikalvo Breakyl 600 mikrog bukkaalikalvo Breakyl 800 mikrog bukkaalikalvo Breakyl 1 200 mikrog bukkaalikalvo Breakyl Start 200, 400, 600, 800 mikrog bukkaalikalvo 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Breakyl 200 mikrog bukkaalikalvo Yksi bukkaalikalvo sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa 200 mikrog fentanyyliä, Breakyl 400 mikrog bukkaalikalvo Yksi bukkaalikalvo sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa 400 mikrog fentanyyliä, Breakyl 600 mikrog bukkaalikalvo Yksi bukkaalikalvo sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa 600 mikrog fentanyyliä, Breakyl 800 mikrog bukkaalikalvo Yksi bukkaalikalvo sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa 800 mikrog fentanyyliä, Breakyl 1 200 mikrog bukkaalikalvo Yksi bukkaalikalvo sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa 1 200 mikrog fentanyyliä. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Breakyl, vahvuus (mikrogrammaa) Apuaine 200 400 600 800 1 200 propyleeniglykoli (E1520) (mg) 0,17 0,35 0,52 0,70 1,04 natriumbentsoaatti (E211) (mg) 0,11 0,23 0,34 0,46 0,69 metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) (mg) 0,12 0,24 0,36 0,48 0,71 propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) (mg) 0,03 0,06 0,09 0,12 0,18 Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Bukkaalikalvo Breakyl on liukeneva, suorakaiteen muotoinen, litteä, joustava bukkaalikalvo, jossa on vaaleanpunainen ja valkoinen puoli. Vaaleanpunainen puoli sisältää vaikuttavaa ainetta, fentanyyliä, josta se vapautuu suoraan verenkiertoon. Valkoinen puoli minimoi fentanyylin vapautumisen sylkeen, jotta sen nielemiseltä vältytään. 2 Seuraavassa kaaviossa on Breakyl-valmisteen saatavilla olevat vahvuudet. mikrog mikrog mikrog mikrog mikrog 0,78 cm 2 1,56 cm 2 2,34 cm 2 3,11 cm 2 4,67 cm 2 Bukkaalikalvot ovat yksittäispakatuissa, sinetöidyissä, lapsiturvallisissa annospusseissa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET BREAKYL ON TARKOITETTU Lue koko asiakirja