BREAKYL 800MCG/BUCAL FILM ΥΜΕΝΙΟ ΠΑΡΕΙΑΣ

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

FENTANYL CITRATE

Saatavilla:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE (0000006749) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

ATC-koodi:

N02AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FENTANYL CITRATE

Annos:

800MCG/BUCAL FILM

Lääkemuoto:

ΥΜΕΝΙΟ ΠΑΡΕΙΑΣ

Koostumus:

0000990738 FENTANYL CITRATE 1.260000 MCG

Antoreitti:

ΧΡΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΤΗΣ ΠΑΡΕΙΑΣ

Prescription tyyppi:

"ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1"

Terapeuttinen alue:

FENTANYL

Tuoteyhteenveto:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/1660/004/DC; Νομικό καθεστώς: "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1"; Συσκευασίες: 2802826204017 01 BTx3 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802826204024 02 BTx6 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802826204031 03 BTx15 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802826204048 04 BTx30 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802826204055 05 BTx4 BUCAL FILM 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802826204062 06 BTx10 BUCAL FILM 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802826204079 07 BTx28 BUCAL FILM 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Pakkausseloste

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
BREAKYL 200 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
BREAKYL 400 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
BREAKYL 600 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
BREAKYL 800 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
BREAKYL 1200 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
Δραστικό συστατικό: Φαιντανύλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Breakyl και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρ

Valmisteyhteenveto

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BREAKYL 200 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
BREAKYL 400 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
BREAKYL 600 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
BREAKYL 800 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
BREAKYL 1200 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Breakyl 200 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
Ένα υμένιο παρειάς περιέχει: 200
μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως
κιτρική φαιντανύλη),
Breakyl 400 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
Ένα υμένιο παρειάς περιέχει: 400
μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως
κιτρική φαιντανύλη),
Breakyl 600 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
Ένα υμένιο παρειάς περιέχει: 600
μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως
κιτρική φαιντανύλη),
Breakyl 800 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
Ένα υμένιο παρειάς περιέχει: 800
μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως
κιτρική φαιντανύλη),
Breakyl 1200 μικρογραμμάρια υμένιο παρειάς
Ένα υμένιο παρειάς περιέχει: 1200
μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως
κιτρική φαιντανύλη).
Έκδοχα με γνωστή δράση
:
Περιεκτικότητα Breakyl,
(μικρογραμμάρια)
Έκδοχο
200
400
600
800
1200
propylene glycol (E1520) (mg)
0,17
0,35
0,52
0,70
1,04
Sodium benzoate (E211) (mg)
0,11
0,23
0,34
0,46
0,69
methyl
parahydroxybenzoate
(E218) (mg)
0,12
0,24
0,36
0,48
0,71
propyl
parahydroxybenzoate
(E216) (mg)
0,03
0,06
0,09