Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fentanylcitrat
Meda AB
N02AB03
fentanyl citrate
200 mikrogram
Buckalfilm
metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; fentanylcitrat 314,2 mikrog Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Fentanyl
Avregistrerad
2012-02-17
_Läkemedelsverket 2015-02-16_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BREAKYL 200 MIKROGRAM BUCKALFILM BREAKYL 400 MIKROGRAM BUCKALFILM BREAKYL 600 MIKROGRAM BUCKALFILM BREAKYL 800 MIKROGRAM BUCKALFILM BREAKYL 1200 MIKROGRAM BUCKALFILM BREAKYL 200, 400, 600, 800 MIKROGRAM BUCKALFILM Aktiv substans: Fentanyl LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Breakyl är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Breakyl 3. Hur du använder Breakyl 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Breakyl ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BREAKYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Breakyl buckalfilm innehåller den aktiva substansen fentanyl, ett starkt smärtstillande läkemedel som kallas opioid. Breakyl är avsett för behandling av genombrottssmärta vid cancer hos vuxna patienter. Genombrottssmärta är ytterligare plötslig smärta. Den kan uppkomma även om du har tagit ditt regelbundna smärtstillande opioidmedel. Du får bara använda Breakyl om du redan har använt opioidläkemedel som morfin, oxykodon eller fentanylplåster (på huden) regelbundet i minst en vecka för att behandla din kroniska cancersmärta. Fentanyl som finns i Breakyl kan oc Lue koko asiakirja
_Läkemedelsverket 2015-04-08_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Breakyl 200 mikrogram buckalfilm Breakyl 400 mikrogram buckalfilm Breakyl 600 mikrogram buckalfilm Breakyl 800 mikrogram buckalfilm Breakyl 1200 mikrogram buckalfilm Breakyl 200, 400, 600, 800 mikrogram buckalfilm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Breakyl 200 mikrogram buckalfilm En buckalfilm innehåller: 200 mikrogram fentanyl (som fentanylcitrat) Breakyl 400 mikrogram buckalfilm En buckalfilm innehåller:400 mikrogram fentanyl (som fentanylcitrat) Breakyl 600 mikrogram buckalfilm En buckalfilm innehåller: 600 mikrogram fentanyl (som fentanylcitrat) Breakyl 800 mikrogram buckalfilm En buckalfilm innehåller: 800 mikrogram fentanyl (som fentanylcitrat) Breakyl 1200 mikrogram buckalfilm En buckalfilm innehåller: 1200 mikrogram fentanyl (som fentanylcitrat) Hjälpämnen med känd effekt: Breakyl, styrka (mikrogram) Hjälpämne 200 400 600 800 1200 propylenglykol (E1520) (mg) 0,17 0,35 0,52 0,70 1,04 natriumbensoat (E211) (mg) 0,11 0,23 0,34 0,46 0,69 metylparahydroxibensoat (E218) (mg) 0,12 0,24 0,36 0,48 0,71 propylparahydroxibensoat (E216) (mg) 0,03 0,06 0,09 0,12 0,18 För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Buckalfilm Breakyl är en löslig rektangulär, platt flexibel buckalfilm med en rosa sida och en vit sida, som är utformad så att fentanyl kan frisättas direkt i blodbanan genom slemhinnan i munnen. Den rosa sidan innehåller den aktiva substansen fentanyl. Den vita sidan minskar frisättningen av fentanyl i saliven där den kan sväljas. Följande skiss visar storleken på olika tillgängliga styrkorna av Breakyl: 1 _Läkemedelsverket 2015-04-08_ Mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram 0,78 cm 2 1,56 cm 2 2,34 cm 2 3,11 cm 2 4,67 cm 2 (Måtten är sanno Lue koko asiakirja