Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AE01
ibuprofen
2019-01-21
1 KULLANMA TALİMATI CİCİFEN 100 MG/5 ML PEDIATRIK SÜSPANSIYON AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her 5 ml’lik kaşık, 100 mg ibuprofen içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Potasyum sorbat, aspartam, sukroz, polisorbat 20, avicel RC 591, ksantam gum, gün batımı sarısı (E110), portakal esansı, masking 501522T, sitrik asit susuz ve saf su içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CİCİFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CİCİFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CİCİFEN_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CİCİFEN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ _ _ 2 1. CİCİFEN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • CİCİFEN, turuncu renkli, portakal aromalı bir süspansiyondur. • CİCİFEN, 100 ml’lik amber renkli cam şişeler içinde ve bir adet 5 ml’lik kaşık ile birlikte piyasaya sunulmaktadır. • CİCİFEN’in etkin maddesi olan ibuprofen, NSAİİ olarak adlandırılan non-steroid antiinflamatuvar (steroid olmayan iltihap giderici) bir ilaç sınıfına aittir. • CİCİFEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: − 6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla kısa süreli olarak, − 6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta der Lue koko asiakirja
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CİCİFEN 100 mg/5 ml pediatrik süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml’lik kaşık, 100 mg ibuprofen içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 ml’de; Aspartam 30.00 mg Sukroz 1750.00 mg Gün batımı sarısı (E110) 0.50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon. Turuncu opak viskoz sıvı. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çocuklar CİCİFEN pediatrik süspansiyon: • 6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla kısa süreli olarak, • 6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların giderilmesi amacıyla kısa süreli olarak, • Juvenil romatoid artrit’in semptom ve bulgularının tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Çocuklar İbuprofenin günlük dozu bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 20 – 30 mg/kg’dır. Bu, şurubun aşağıdaki gibi kullanılmasıyla sağlanabilir: 2 YAŞ DOZ SIKLIK 6 ay – 1 yaş (7 kg’dan ağır olmak koşulu ile) 2.5 ml (50 mg) Günde 3 defa 1-2 yaş 2.5 ml (50 mg) Günde 3-4 defa 3-7 yaş 5 ml (100 mg) Günde 3-4 defa 8-12 yaş 10 ml (200 mg) Günde 3-4 defa Dozlar, günde 4 defaya kadar 6 saatte bir verilmelidir. Jüvenil romatoid artrit endikasyonunda, bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 40 mg/kg/gün dozuna kadar kullanılabilir. Yetişkinler Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır. Bazı hastalarda 600-1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun akut faz geçene kadar arttırılması avantajlı olabilir. Günlük doz, bölünmüş dozlar halinde verilen 2400 mg’ı geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir. Bu durumda hasta yakından izlenmelidir. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken, etkili en düşük doz, en kısa süreyle kullanılarak, en aza indiril Lue koko asiakirja