Bravecto

Maa: Euroopan unioni

Kieli: islanti

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

fluralaner

Saatavilla:

Intervet International B.V

ATC-koodi:

QP53BE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluralaner

Terapeuttinen ryhmä:

Dogs; Cats

Terapeuttinen alue:

Ectoparasiticides fyrir almenn nota, Isoxazolines

Käyttöaiheet:

Hundar:- Fyrir meðferð merkið og fló sníkjudýra;varan er hægt að nota eins og hluti af meðferð áætlun til að stjórna fló ofnæmi exem (TÍSKA). - Fyrir meðferð demodicosis af völdum Demodex canis;- Fyrir meðferð sarcoptic girl (Sarcoptes scabiei var. canis) árás. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Fyrir meðferð sníkjudýra með eyra maurum (Otodectes cynotis).

Tuoteyhteenveto:

Revision: 17

Valtuutuksen tilan:

Leyfilegt

Valtuutus päivämäärä:

2014-02-11

Pakkausseloste

40
B. FYLGISEÐILL
41
FYLGISEÐILL:
BRAVECTO 112,5 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR MJÖG LITLA HUNDA (2-4,5 KG)
BRAVECTO 250 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR LITLA HUNDA (>4,5-10 KG)
BRAVECTO 500 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR MEÐALSTÓRA HUNDA (>10-20 KG)
BRAVECTO 1.000 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR STÓRA HUNDA (>20-40 KG)
BRAVECTO 1.400 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR MJÖG STÓRA HUNDA (>40-56 KG)
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Vienna
Austurríki
2.
HEITI DÝRALYFS
Bravecto 112,5 mg tuggutöflur fyrir mjög litla hunda (2 - 4,5 kg)
Bravecto 250 mg tuggutöflur fyrir litla hunda (>4,5 - 10 kg)
Bravecto 500 mg tuggutöflur fyrir meðalstóra hunda (>10
-
20 kg)
Bravecto 1.000 mg tuggutöflur fyrir stóra hunda (>20 - 40 kg)
Bravecto 1.400 mg tuggutöflur fyrir mjög stóra hunda (>40 - 56 kg)
fluralaner
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver tuggutafla inniheldur:
BRAVECTO TUGGUTÖFLUR
FLURALANER (MG)
fyrir mjög litla hunda (2 - 4,5 kg)
112,5
fyrir litla hunda (>4,5 - 10 kg)
250
fyrir meðalstóra hunda (>10 - 20 kg)
500
fyrir stóra hunda (>20 - 40 kg)
1.000
fyrir mjög stóra hunda (>40 - 56 kg)
1.400
Ljós- til dökkbrún hringlaga tafla með sléttu eða örlítið
hrjúfu yfirborði. Svolitlar yrjur, flekkir eða
hvort tveggja getur verið sýnilegt.
4.
ÁBENDING(AR)
Til meðferðar á mítla og flóasmiti hjá hundum.
Þetta dýralyf er skordýra- og mítlaeitur til altækrar verkunar
sem veitir:
-
tafarlausa og langvarandi flóadrepandi (
_Ctenophalides felis_
) verkun í 12 vikur,
42
-
tafarlausa og langvarandi mítladrepandi verkun í 12 vikur fyrir
_Ixodes ricinus, Dermacentor _
_reticulatus _
og
_ D. variabilis_
.,
-
tafarlausa og langvarandi mítladrepandi verkun í 8 vikur fyrir
_Rhipicephalus sanguineus_
Flærnar og

Valmisteyhteenveto

1
_ _
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Bravecto 112,5 mg tuggutöflur fyrir mjög litla hunda (2 - 4,5 kg)
Bravecto 250 mg tuggutöflur fyrir litla hunda (>4,5 - 10 kg)
Bravecto 500 mg tuggutöflur fyrir meðalstóra hunda (>10 - 20 kg)
Bravecto 1.000 mg tuggutöflur fyrir stóra hunda (>20 - 40 kg)
Bravecto 1.400 mg tuggutöflur fyrir mjög stóra hunda (>40 - 56 kg)
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK INNIHALDSEFNI:
Hver tuggutafla inniheldur:
BRAVECTO TUGGUTÖFLUR
FLURALANER (MG)
fyrir mjög litla hunda (2 - 4,5 kg)
112,5
fyrir litla hunda (>4,5 - 10 kg)
250
fyrir meðalstóra hunda (>10 - 20 kg)
500
fyrir stóra hunda (>20 - 40 kg)
1.000
fyrir mjög stóra hunda (>40 - 56 kg)
1.400
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tuggutafla.
Ljós- til dökkbrún hringlaga tafla með sléttu eða örlítið
hrjúfu yfirborði. Svolitlar yrjur, flekkir eða
hvort tveggja getur verið sýnilegt.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til meðferðar á mítla og flóasmiti hjá hundum.
Þetta dýralyf er skordýra- og mítlaeitur til altækrar verkunar
sem veitir:
-
tafarlausa og langvarandi flóadrepandi (
_Ctenophalides felis_
) verkun í 12 vikur,
-
tafarlausa og langvarandi mítladrepandi verkun í 12 vikur fyrir
_Ixodes ricinus, Dermacentor _
_reticulatus _
og
_ D. variabilis_
,
-
tafarlausa og langvarandi mítladrepandi verkun í 8 vikur (
_Rhipicephalus sanguineus_
).
Flærnar og mítlarnir verða að festa sig við hýsil og byrja að
nærast til þess að verða útsett fyrir virka
efninu.
Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á
ofnæmishúðbólgu vegna flóabits (flea
allergy dermatitis (FAD)).
Meðferð við hársekkjamaurakláða af völdum
_Demodex canis_
.
Meðferð við hundakláða smiti (
_Sarcoptes scabiei_
var.
_canis_
).
3
Til að draga úr hættu á sýkingu vegna
_Babesia canis canis_
með smiti frá
_Dermacentor reticulatus_
í allt
að 12 vikur. Áhrifin eru óbein