Bovilis Ringvac vet. injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Trichophyton verrucosum, live, attenuated

Saatavilla:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-koodi:

QI02AP01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Trichophyton verrucosum, live, attenuated

Lääkemuoto:

injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 5 annosta (I+II) (VNR-numero: 588000)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 5 annosta (I+II)

Terapeuttinen alue:

Trichophyton -rokote

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: RINGVAC BOVIS LTF-130

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1992-11-27

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Bovilis
®
Ringvac vet.
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bovilis
®
Ringvac vet. kylmäkuivattu injektiokuiva-aine ja liuotin,
suspensiota varten
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml rokotetta sisältää:
Vaikuttava aine:
Heikennetty _Trichophyton verrucosum,_ kanta LTF-130

7 x 10
6
ja

21 x 10
6
eläviä
mikrokonidioita.
Liuotin: Fosfaattipuskuri
4.
KÄYTTÖAIHEET
Vasikoiden ja nautojen aktiivinen immunisointi_ Trichophyton
verrucosum_ -sienen aiheuttaman
pälvisilsan kliinisten
oireiden vähentämiseksi.
5.
VASTA-AIHEET
Kuumeisia eläimiä ja eläimiä, joilla on muita tulehdusoireita,
jotka eivät johdu pälvisilsasta, ei
saa rokottaa. Myös eläimet, joilla on kortikosteroidilääkitys,
on jätettävä rokottamatta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä. Anafylaktisissa reaktioissa tulee
antaa adrenaliinia.
Paikallisreaktioita voi esiintyä ensimmäisen viikon ajan rokotuksen
jälkeen ja pistokohtaan voi
kehittyä pieni, halkaisijaltaan noin 1 cm:n rupi. Tämä häviää
20–30 päivän kuluessa.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rokotus annetaan lihaksensisäisesti kaulaan.
_Annos: _
Vasikat neljän kuukauden ikään asti:
2 ml kahdesti 10 - 14 päivän välein.
Yli neljän kuukauden ikäiset naudat:
4 ml kahdesti 10 - 14 päivän välein.
_Myöhemmät rokotukset: _
Kun koko lauma on rokotettu, vain uudet syntyvät vasikat tai muualta
ostetut vasikat rokotetaan
kahdesti 10–14 päivän välein. Tehosterokotuksia ei tarvita, jos
kaikki lauman eläimet rokotetaan.
9.
ANNOSTUSOHJE

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Bovilis
®
Ringvac vet.
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml rokotetta sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Heikennetty _Trichophyton verrucosum,_ kanta LTF-130

7 x 10
6
ja

21 x 10
6
eläviä
mikrokonidioita.
LIUOTIN
Fosfaattipuskuri
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine ja liuotin,
suspensiota varten
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Nauta
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vasikoiden ja nautojen aktiivinen immunisointi_ Trichophyton
verrucosum_ -sienen aiheuttaman
pälvisilsan kliinisten
oireiden vähentämiseksi.
4.3.
VASTA-AIHEET
Kuumeisia eläimiä ja eläimiä, joilla on muita infektion oireita,
jotka eivät johdu pälvisilsasta, ei
saa rokottaa. Myös eläimet, joilla on kortikosteroidilääkitys,
on jätettävä rokottamatta.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rokotusohjelman tehon varmistamiseksi suositellaan pälvisilsan
torjuntaan alkuvaiheessa
liitettäväksi tuotantoyksikön puhdistus ja käsittely pälvisilsaan
tehoavalla desinfiointiaineella
sekä kliinisesti sairaiden eläinten ulkoinen käsittely
pälvisilsaan tehoavalla lääkeaineella.
Pälvisilsan inkubaatiovaiheessa annetu rokotus ei aina suojaa
eläintä kliiniseltä pälvisilsalta.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei oleellinen.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Jos rokotetta roiskahtaa iholle, pese se pois vedellä ja saippualla.
Injisoitaessa valmistetta
vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin
puoleen ja näytettävä hänelle
pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä. Anafylaktisissa reaktioissa tulee
antaa adrenaliinia.
Paikallisreaktioita voi esiintyä ensimmäisen viikon ajan rokotuksen
jälkeen ja pistokohtaan voi
kehittyä pieni, halkaisijaltaan noin 1 cm:n rupi. Tämä hävi