Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Clostridium botulinum neurotoxin typ A hemagglutininkomplex
AbbVie AB
M03AX01
Clostridium botulinum neurotoxin type A hemagglutininkomplex
100 Allergan-enheter
Pulver till injektionsvätska, lösning
Clostridium botulinum neurotoxin typ A hemagglutininkomplex 100 Allerganenheter Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Botulinum toxin
Förpacknings: Injektionsflaska, 2 x 100 E; Injektionsflaska, 3 x 100 E; Injektionsflaska, 6 x 100 E; Injektionsflaska, 10 x 100 E; Injektionsflaska, 1 x 100 E
Godkänd
2000-06-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Botox, 50 Allergan-enheter, pulver till injektionsvätska, lösning Botox, 100 Allergan-enheter, pulver till injektionsvätska, lösning Botox, 200 Allergan-enheter, pulver till injektionsvätska, lösning botulinumtoxin typ A LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Botox är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Botox 3. Hur du använder Botox 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Botox ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BOTOX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Botox är ett muskelavslappnande medel som används för att behandla ett antal olika tillstånd i kroppen. Det innehåller den aktiva substansen botulinumtoxin typ A och injiceras i antingen muskler, urinblåsans vägg eller djupt in i huden. Det verkar genom att delvis blockera nervimpulser i de muskler som injicerats och minskar kraftiga sammandragningar av dessa muskler. När det injiceras i huden, påverkar Botox svettkörtlarna så att svettproduktionen minskar. När det injiceras i urinblåsans vägg påverkar Botox blåsmuskeln så att urinläckage (urininkontinens) minskas. När det gäller kronisk migrän tror man att Botox blockerar smärtsignaler vilket indirekt förhindrar att migrän utvecklas. Dock är sättet som Botox fungerar på vid kronisk migrän inte helt klarlagt. 1 ) Botox kan injiceras direkt in i musklerna, och kan användas för att behandl Lue koko asiakirja
1 P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Botox 50 Allergan-enheter Botox 100 Allergan-enheter Botox 200 Allergan-enheter Pulver till injektionsvätska, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Botulinumtoxin * typ A, 50 Allergan-enheter/injektionsflaska. Botulinumtoxin * typ A, 100 Allergan-enheter/injektionsflaska. Botulinumtoxin * typ A, 200 Allergan-enheter/injektionsflaska. * från _Clostridium botulinum_ Enheter av botulinumtoxin är inte utbytbara mellan olika produkter. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektionsvätska, lösning. Vitt pulver. Botox är en fin vit fällning som kan vara svår att se på botten av en injektionsflaska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Botox är indicerat för behandling av: NEUROLOGISKA STÖRNINGAR: Botox är indicerat för symtomatisk behandling av: • FOKAL SPASTICITET i fotleden och foten hos ambulanta pediatriska patienter över 2 års ålder med CEREBRAL PARES, som ett tillägg till rehabiliteringsbehandling. • FOKAL SPASTICITET i handled och hand hos VUXNA patienter EFTER STROKE . • FOKAL SPASTICITET i fotleden och foten hos VUXNA PATIENTER EFTER STROKE (se avsnitt 4.4). • BLEFAROSPASM , HEMIFACIAL SPASM och associerade fokala dystonier. • CERVIKAL DYSTONI (spastisk torticollis). • Symtomlindring hos vuxna som uppfyller kriterierna för KRONISK MIGRÄN (huvudvärk ≥15 dagar per månad av vilka minst 8 är dagar med migrän), hos patienter som har svarat otillräckligt eller är intoleranta mot profylaktiska migränläkemedel (se avsnitt 4.4). BLÅSSTÖRNINGAR: • IDIOPATISK ÖVERAKTIV URINBLÅSA med symtom på urininkontinens, trängningar och täta blåstömningar hos vuxna patienter med otillräckligt svar på, eller är intoleranta mot antikolinergiskt läkemedel. • Urininkontinens hos vuxna med NEUROGEN ÖVERAKTIV DETRUSOR på grund av stabil subcervikal ryggmärgsskada eller multipel skleros. 2 AXILLÄR HYPERHIDROS: • Ständiga besvär av svår primä Lue koko asiakirja