BONEX-D 70 MG / 2800 IU TABLET, 4 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

alendronat monosodyum trihidrat ve kolekalsiferol (vit d3)

Saatavilla:

DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

M05BB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

monosodium trihydrate alendronate and cholecalciferol (vitamin d3)

Valtuutus päivämäärä:

2011-10-03

Pakkausseloste

KULLANMA TALİMATI
BONEX-D 70 MG/2800 IU TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet 70 mg alendronik asite eşdeğer alendronat sodyum
trihidrat ve 2800 I.U Vitamin D3 içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Mikrokristal
selüloz,
laktoz
anhidroz
(sığır
kaynaklı),
kroskarmelloz sodyum, modifiye mısır nişastası ve magnezyum
stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BONEX-D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BONEX-D’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BONEX-D NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BONEX-D’NIN SAKLANMASI? _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BONEX-D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BONEX-D, iki aktif madde içerir; bunlar alendronik asit ve
kolekalsiferol olarak bilinen D
3
vitaminidir.
Alendronat, bifosfonatlar olarak adlandırılan hormonal olmayan ilaç
sınıfının bir üyesidir.
Alendronat, menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını
önler ve kemiğin tekrar
yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı
riskini azaltır.
BONEX-D kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde kullanılır.
BONEX-D,
4
tablet
içeren
PVC/alüminyum
folyo
blister
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
BONEX-D TEDAVISI, HAFTADA BIR DEFA ALINAN BIR TABLETTIR.
Doktorunuz size, osteoporozu (ke

Valmisteyhteenveto

KISA ÜRÜN BİLGİS
İ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
BONEX-D 70 mg/2800 IU tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Alendronik asit………………………..70 mg (alendronat sodyum
olarak)
Vitamin D3 (Kolekalsiferol)………….2800 IU (70 µg)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidroz (sığır kaynaklı)…………………..160 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, bir yüzü düz diğer yüzü çentikli, yuvarlak,
bombeli tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BONEX-D kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon
kırıkları) dahil olmak üzere
kırıkların
önlenmesi
için
postmenopozal
osteoporozlu
kadınlarda
osteoporoz
tedavisinde
endikedir.
BONEX-D kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz haftada bir kez olmak üzere bir tablettir. Osteoporozda
bifosfonat tedavisinin
optimal süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı,
özellikle 5 yıl veya daha uzun
süreli kullanımın ardından, BONEX-D’nin yarar ve potansiyel
risklerine göre bireysel hasta
bazında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.
Haftada bir kez alınan BONEX-D dozunu atlayan hastaların,
hatırladıkları günün ertesi sabahı
bir tablet almaları bildirilmelidir. Hastalar aynı gün içinde iki
tablet almamalıdır ve belirlemiş
oldukları gün ilacı almak kaydıyla haftada bir kullanmaya devam
etmelidirler.
Osteoporozda hastalık sürecinin doğal gelişimi uzun
sürdüğünden, BONEX-D uzun süreli
kullanım için amaçlanmıştır.
UYGULAMA
ş
EKLI:
Oral yoldan uygulanır.
Alendronatın daha iyi emilmesi için:
BONEX-D, ilacın alındığı gündeki ilk besin, içecek veya
ilaçtan (antasid, kalsiyum katkıları ve
vitaminler dahil) en az yarım saat önce yalnızca su ile (maden suyu
değil) birlikte alınmalıdır. Diğer
1 / 13
içecekler (maden suyu dahil), besin