BLOKIUM 50 mg tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

atenolol

Saatavilla:

Almirall S.A

ATC-koodi:

C07AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

atenolol

Kpl paketissa:

28x

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

1992-01-01

Pakkausseloste

4. sz. melléklete az OGYI-T-2029-2030/01 sz. Forgalombahozatali
engedély felújításának
Budapest, 2003. december 11.
Szám: 22.315/55/2002
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
BLOKIUM 50 MG, ILL. 100 MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Blokium
2.
Tudnivalók a készitmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a tablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
Hatóanyag: 50 mg, ill. 100 mg atenololum (atenolol) tablettánként.
Segédanyagok: szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát,
magnézium-sztearát, makrogol 6000, krosz-
karmellóz-nátrium, talkum, mikrokristályos cellulóz.
Forgalombahozatali engedély jogosultja és gyártó: Almirall
Prodesfarma SA
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT
A BLOKIUM TABLETTA?
Szívkoszorúér-betegség, magasvérnyomás-betegség és bizonyos
szívműködési zavarok, valamint
szívinfarktus utáni állapot kezelése.
2.
TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A TABLETTÁT:
-
a készítmény bármely összetevője iránti túlérzékenység,
-
nagyon lassú szívműködés,
-
nagyon alacsony vérnyomás,
-
súlyos érszűkület,
-
heveny asztmás roham,
-
súlyos szívelégtelenség,
-
bizonyos szívritmuszavarok,
-
bizonyos anyagcserezavar (nagyon savas kémhatású vér),
-
kezeletlen hormontermelő mellékvesevelő daganat esetén.
A kezelőorvost a fentiekről, s egyé

Valmisteyhteenveto

3. sz. melléklete az OGYI-T-2029-2030/01 sz. Forgalombahozatali
engedély felújításának
Budapest, 2003. december 11.
Szám: 22.315/55/2002
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
BLOKIUM 50 MG, 100 MG tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg, ill. 100 mg atenololum (atenolol) tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
50 mg tabletta: fehér színű, szagtalan, kerek alakú, lapos
felületű, metszett élű, egyik oldalán mély-
nyomású felezővonallal ellátott tabletta. Törési felülete:
fehér színű.
100 mg tabletta: fehér színű, szagtalan, kerek alakú,
mérsékelten domború felületű, egyik oldalán ne-
gyedelő beosztással ellátott tabletta. Törési felülete: fehér
színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia. Coronaria betegségek (angina pectoris). Tachyarrhythmiák
(ha ß-blokkolóval való
kezelése indokolt). Akut kezelés bizonyított vagy
valószínűsített myocardialis infarctusban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Az adagolást egyénileg, elsősorban a kezelés eredményessége
alapján kell megállapítani. A következő
dózisok javasoltak:
Hypertonia:
A kezdő adag általában 1-szer 50 mg/naponta önmagában vagy
diuretikummal kombinálva.
Amennyiben az adagolás nem hozza meg a kívánt eredményt 1-2 héten
belül, a dózis emelhető 1-szer
100 mg/nap-ra. A napi adag további emelése általában nem fokozza a
terápiás hatást. Kombinálható
egyéb antihipertenzívummal.
Krónikus stabil angina pectoris vagy instabil angina pectoris:
Naponta 1-szer 50-100 mg
Supraventricularis és ventricularis arrhythmiák:
Naponta 1-2-szer 50 mg vagy 1-szer 100 mg
Beszűkült vesefunkció:
Az atenolol-dózist a renalis clearance-hez kell igazítani: a
kreatinin-clearance-nek 10-30 ml/perc (szé-
rumkreatinin

1,2

5 mg/dl) értékre csökkenése esetében a dózist a felére (max.
dózis 50 mg/nap),

10 ml/perc (szérumkreatinin

5 mg/dl)