Blissel 50 mikrog/g emätingeeli

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Estriol

Saatavilla:

ITALFARMACO SA

ATC-koodi:

G03CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Estriol

Annos:

50 mikrog/g

Lääkemuoto:

emätingeeli

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 524428) Ei kaupan: 10 g

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 g Ei kaupan: 10 g

Terapeuttinen alue:

estrioli

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Estriolum Sopii iäkkäille naisille paikallishoitoon (luokka A). Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä (luokka D). Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-07-28

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BLISSEL 50 MIKROG/G EMÄTINGEELI
estrioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
•
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Blissel on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Blissel-valmistetta
3.
Miten Blissel-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Blissel-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BLISSEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Blissel kuuluu emättimeen annosteltavien (paikallisten)
hormonikorvaushoitojen
lääkeryhmään.
Sitä käytetään emättimen vaihdevuosioireiden, kuten kuivuuden ja
ärsytyksen, lievittämiseen.
Lääketieteellinen nimitys näille oireille on emättimen atrofia.
Oireet johtuvat estrogeenihormonin määrän
vähentymisestä elimistössä. Vähentyminen on luonnollista
vaihdevuosien jälkeen.
Blissel vaikuttaa korvaamalla naisten munasarjojen normaalisti
tuottaman estrogeenin. Sitä annostellaan
emättimeen, jotta sen sisältämä hormoni vapautuu sinne, missä
sitä tarvitaan. Tämä saattaa lievittää
epämukavia emätinoireita.
Estriolia, jota Blissel sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarv

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Blissel 50 mikrog/g emätingeeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g emätingeeliä sisältää 50 mikrogrammaa estriolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
1 g emätingeeliä sisältää 1,60 mg
natriummetyyliparahydroksibentsoaattia ja 0,20 mg
natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätingeeli
Tasa-aineinen, väritön, kirkas tai hiukan läpikuultava geeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Estrogeenin puutteesta johtuvan emättimen atrofian oireiden hoitoon
postmenopausaalisille naisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Blissel 50 mikrog/g -emätingeeli on vain estrogeeniä sisältävä
valmiste emättimeen.
Ohje hoidon aloitukseen ja ylläpitohoitoon
Blisselin käyttö voidaan aloittaa milloin tahansa atrofisen
vaginiitin ilmenemisen jälkeen.
Hoidon aloitus: Yksi asettimellinen emätingeeliä vuorokaudessa 3
viikon ajan (mieluiten juuri ennen
nukkumaanmenoa). Ylläpitohoidoksi suositellaan yhtä asettimellista
emätingeeliä kaksi kertaa viikossa
(mieluiten juuri ennen nukkumaanmenoa). Lääkärin pitää arvioida
hoidon jatkamisen tarve 12 viikon
kuluttua.
Postmenopausaalisten oireiden hoidon aloitukseen ja jatkohoitoon
pitää käyttää matalinta tehokasta
annosta lyhimmän mahdollisen ajan (ks. myös kohta 4.4).
Progestageenin lisääminen ei ole suositeltavaa käytettäessä
emättimeen annosteltavia
estrogeenivalmisteita, joilla systeeminen estrogeenialtistus pysyy
normaalien postmenopausaalisten raja-
arvojen sisällä (mutta ks. kohta 4.4).
Unohtunut annos pitää annostella heti muistettaessa, ellei se ole
yli 12 tuntia myöhässä. Jälkimmäisessä
tapauksessa unohtunut annos pitää jättää väliin ja seuraava
annos pitää annostella tavalliseen aikaan.
3
Antotapa
Blissel on annosteltava emättimeen annosmerkkiviivalla varustetun
asettimen avulla noudattaen tarkasti
pakkausselosteen käyttöohjeita sekä jäljempänä esitettyjä
ohjeita.
Yksi asettimellinen (aset