BIVALENT ORAL POLIOMYELITIS VACCINE TYPES 1& 3

Maa: Indonesia

Kieli: indonesia

Lähde: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

Aktiivinen ainesosa:

LIVE ATTENUATED POLIOMYELITIS VIRUS TYPE 1 (SABIN STRAIN), LIVE ATTENUATED POLIOMYELITIS VIRUS TYPE 3 (SABIN STRAIN)

Saatavilla:

BIO FARMA - Indonesia

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LIVE ATTENUATED POLIOMYELITIS VIRUS TYPE 1 (SABIN STRAIN), LIVE ATTENUATED POLIOMYELITIS VIRUS TYPE 3 (SABIN STRAIN)

Annos:

>=10^6 CCID_50 />=10^5.8 CCID_50

Lääkemuoto:

DROPS

Kpl paketissa:

DUS, 10 VIAL @ 1 ML (10 DOSIS) + DUS, 10 PENETES

Valmistaja:

BIO FARMA - Indonesia

Valtuutus päivämäärä:

2020-04-03

Valmisteyhteenveto

Final folding: 50 x 28 mm
DESKRIPSI
Vaksin poliomyelitis oral bivalen tipe 1 & 3 (bOPV) adalah vaksin
bivalen yang merupakan cairan bening
berwarna kuning muda sampai merah muda dikemas dalam vial gelas yang
mengandung suspensi dari tipe 1
dan 3 virus poliomyellitis hidup (sabin strain) yang telah dilemahkan,
yang dibuat pada sel primer ginjal fetus
kera. Vaksin poliomyelitis oral ini merupakan suspensi “drops”
untuk diteteskan melalui dropper (secara
oral).
KOMPOSISI
Tiap dosis (2 tetes = 0,1 mL) mengandung:
Zat aktif:
6,0
5,8
Virus Poliomyelitis (strain sabin) hidup yang dilemahkan tidak kurang
dari 10 CCID tipe 1 dan 10
CCID
50
50
tipe 3.
Zat tambahan:
Eritromisin tidak lebih dari 2 mcg, Kanamisin tidak lebih dari 10 mcg
dan Sukrosa digunakan sebagai stabilizer.
INDIKASI
Untuk imunisasi aktif terhadap poliomyelitis tipe 1 dan 3. Vaksin bOPV
digunakan bersama dengan IPV dan
hanya untuk program.
CARA KERJA OBAT
Merangsang tubuh membentuk antibodi untuk memberi perlindungan
terhadap infeksi virus poliomyelitis
tipe 1 dan 3.
POSOLOGI
bOPV hanya diberikan secara oral. Diteteskan langsung ke dalam mulut
dari vial multidose melalui dropper
sebanyak dua tetes. Hati-hati jangan sampai dropper terkontaminasi
dengan air liur anak yang divaksinasi.
Vaksin Poliomyelitis tipe 1 & 3 diindikasikan untuk kegiatan imunisasi
Poliomyelitis pada anak-anak usia
0 sampai 5 tahun, untuk mencegah transmisi virus polio 1 & 3 pada
daerah endemik polio.
EFEK SAMPING
Sebagian besar tidak terdapat kasus efek samping. Sangat jarang
terjadi kelumpuhan (_paralytic _
_poliomyelitis_) yang diakibatkan karena vaksin. Individu yang
berhubungan erat dengan anak yang telah
divaksinasi jarang sekali beresiko mengalami lumpuh polio (_paralytic
poliomyelitis_) akibat vaksinasi.
KONTRAINDIKASI
¡ Apabila sedang mengalami diare, dosis bOPV yang diberikan tidak
akan dihitung sebagai bagian dari jadwal
imunisasi, dan harus diulang setelah sembuh.
¡ Penderita leukimia, HIV tanpa atau dengan gejala, lymphoma atau
generalized malignancy.
¡ Anak dengan