BITERAL 500 MG 3 VAJINAL TABLET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

ORNIDAZOL

Saatavilla:

ROCHE

ATC-koodi:

G01AF06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ORNIDAZOLE

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

ornidazol

Valtuutuksen tilan:

Pasif

Valtuutus päivämäärä:

2013-08-27

Pakkausseloste

 1 / 6

KULLANMA TALİMATI 

BİTERAL 500 MG VAJINAL TABLET 
VAJINAL YOLLA KULLANIM IÇINDIR. 

_ETKIN MADDE: _Her bir vajinal tablet 500 mg ornidazol içerir. 

_YARDIMCI MADDELER: _Kalsiyum hidrojen fosfat, Prejelatinize nişasta, Mısır nişastası, 
Laktoz, Povidon, Magnezyum stearat, Susuz sitrik asit _ _

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.    _

_Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. BİTERAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BİTERAL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BİTERAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BİTERAL ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
BİTERAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
BİTERAL,  ornidazol  etkin  maddesi  içeren  antibakteriyel  (bakterilere  karşı  etkili)  ve 
antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır. 
BİTERAL  vajinal  tablet,  her  bir  tablet  içerisinde  500  mg  ornidazol  etkin  maddesini 
içermektedir. 
  BİTERAL, 1 ve 3 vajinal tablet
içeren ambalajlarda sunulmaktadır. 
 2 / 6

  BİTERAL,  vajinadaki  florayı  oluşturan  mikroorganizmaların  hastalık  meydana 
getirmesi ve çe�

Valmisteyhteenveto

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
BİTERAL 500 mg vajinal tablet  
2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Her bir vajinal tablet 500 mg ornidazol içerir. 
YARDIMCI MADDELER:  
Laktoz                        400.0 mg 

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 
3.  FARMASÖTİK FORM  
Vajinal tablet 

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1   TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Trikomoniasis: kadınlarda Trichomonas vaginalis'e bağlı genito üriner enfeksiyonlarda 
(vulvovajinit, vajinit, üretrit, bartolinit, servisit ve balanit, prostatit). 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;  
Trikomoniasis:  Ağızdan  alınacak  250  mg  oral  tabletlerle  aşağıda  belirtilen  dozlara  göre 
kullanılır.  
Seçenekler; tek dozluk tedavi ve 5 günlük tedavi şeklindedir. 
Tedavi Tipi 
Günlük Doz (250 mg'lık oral tabletle birlikte kullanılır) 
Tek dozluk tedavi 
4 oral tablet + 1 vajinal tablet yatmadan önce 
5 günlük tedavi 
2  oral  tablet  sabah,  2  oral  tablet  akşam  +  1  vajinal  tablet 
yatmadan önce   
Tüm vakalarda enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için hastanın eşine de aynı oral doz 
uygulanarak  tedavi  edilmelidir.  Hastanın  eşi  için  ağızdan  alınacak  500  mg  oral  tablet 
uygulaması tek dozluk tedavi ve 5 günlük tedavi şeklindedir. Tek dozluk tedavi için 3 oral 
tablet akşamları, 5 günlük tedavi için ise 1 oral tablet sabah, 1 oral tablet akşam alınır.   

2 

UYGULAMA ŞEKLI: 
Biteral  vajinal  tablet  yatarken,  eller  yıkanmış  olarak,  parmakla  vajen  içerisine  derince 
konulur.  
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:�