BISOPROLOL TARBIS 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

Saatavilla:

TARBIS FARMA S.L.

ATC-koodi:

C07AB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO 10 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Bisoprolol

Tuoteyhteenveto:

BISOPROLOL TARBIS 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Autorizado 21/03/2001 No Comercializado - BISOPROLOL TARBIS 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 24/07/2009 Comercializado - BISOPROLOL TARBIS 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 24/07/2009 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2001-03-21

Pakkausseloste

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BISOPROLOL TARBIS 10 MG COMPRIMIDOS EFG
BISOPROLOL HEMIFUMARATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bisoprolol Tarbis 10 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Bisoprolol Tarbis 10 mg
3.
Cómo tomar Bisoprolol Tarbis 10 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bisoprolol Tarbis 10 mg
6.
Información adicional
1. QUÉ ES BISOPROLOL TARBIS 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
beta-bloqueantes.
Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión y la angina
de pecho crónica estable.
2. ANTES DE TOMAR BISOPROLOL TARBIS 10 MG
NO TOME BISOPROLOL TARBIS 10 MG

Si es alérgico (hipersensible) a bisoprolol o a cualquiera de los
demás componentes de Bisoprolol
Tarbis 10 mg.

Si
tiene alguna
de las siguientes
enfermedades
de corazón: insuficiencia cardiaca
aguda,
o
descompensación de la insuficiencia cardíaca que requieran terapia
inotrópica intravenosa, shock
cardiogénico, bloqueo AV de segundo o tercer grado, enfermedad del
seno, bloqueo sinoatrial,
bradicardia o hipertensión.

Si sufre asma severo o enfermedades pulmonares severas.

Si toma medicamentos con floctafenina (antiinflamatorio) o sultoprida.

Si padece alteraciones de la circulación en las extremidades (estados
avanzados del síndrome de
Raynaud o enfermedades oclusivas de los vasos sanguíneos).

Si presenta acidosis metabólica.

Si padece feocromocitoma (cuyos síntomas son hipertensión,
ta

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisoprolol Tarbis 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de bisoprolol hemifumarato.
Excipientes:
Cada comprimido contiene 130 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son de color amarillo pálido, moteados, redondos y
convexos, con las siguientes marcas
de identificación: una línea de corte con las letras “BI”
centradas en la parte superior y “10” en la parte
inferior.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión.
Angina de pecho crónica estable.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos Bisoprolol Tarbis 10 mg son para administración oral.
La posología debe ajustarse individualmente. Se recomienda comenzar
el tratamiento con la menor dosis
posible. En algunos pacientes pueden ser adecuados 5 mg al día. La
dosis habitual es de 10 mg una vez al
día, siendo la dosis máxima recomendada de 20 mg al día.
Pacientes con insuficiencia renal:
En pacientes con insuficiencia renal severa (aclaramiento de
creatinina < 20 ml/min) o con insuficiencia
hepática severa, la dosis no debe exceder de 10 mg una vez al día.
Esta dosis puede administrarse dividida
en dos mitades, si es necesario.
Pacientes con insuficiencia hepática severa:
No es necesario realizar ajustes en la dosis, no obstante se
recomienda una cuidadosa monitorización.
Ancianos:
Normalmente no son necesarios ajustes de dosis. Se recomienda comenzar
con la menor dosis posible.
Niños menores de 12 años y adolescentes:
No existe experiencia pediátrica con este medicamento, por lo tanto,
no puede recomendarse su uso.
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Interrupción del tratamiento:
El tratamiento no debe suspenderse bruscamente (ver apartado 4.4
“Advertencias y precauciones especiales
de empleo”). La dosis debe reducirse lentamente, disminuyéndola a
la mitad cada semana.
4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al bisopr