Bisoprolol Sandoz 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Bisoprolol fumarate

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

C07AB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bisoprolol fumarate

Annos:

2.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 388883), 100 (VNR-numero: 401742), 250 (VNR-numero: 541965) Ei kaupan: 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 9

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Resepti: 100 Resepti: 250 Ei kaupan: 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250, 10 x 30, 500

Terapeuttinen alue:

bisoprololi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0079

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-01-12

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BISOPROLOL SANDOZ 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
bisoprololifumaraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Bisoprolol Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bisoprolol Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Bisoprolol Sandoz -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bisoprolol Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BISOPROLOL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bisoprolol Sandoz kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen
lääkevalmisteiden ryhmään. Beetasalpaajat
vähentävät sydämen yliaktiivisuutta.
Bisoprolol Sandozia käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
•
sydämen vajaatoiminta, joka aiheuttaa hengästymistä rasituksen
yhteydessä tai nesteen kertymistä
elimistöön. Tällaisissa tapauksissa Bisoprolol Sandozia voidaan
antaa muiden sydämen
vajaatoimintaan käytettyjen lääkkeiden lisänä.
Bisoprololifumaraattia, jota Bisoprolol Sandoz sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BISPROLOL

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bisoprolol Sandoz 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg
bisoprololifumaraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,2 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, pyöreä, jakouurteellinen kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella painatus
”BIS 2.5”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy sydämen
vasemman kammion alentunut
systolinen toiminta, ACE:n estäjien ja diureettien sekä tarvittaessa
sydänglykosidien ohella (lisätietoja
kohdassa 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
STABIILI, KROONINEN SYDÄMEN VAJAATOIMINTA
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) tavanomainen hoito koostuu
ACE:n estäjän (tai
angiotensiinireseptorin
salpaajan käytöstä, jos ACE:n estäjät eivät sovi),
beetasalpaajan, diureetin ja
tarvittaessa sydänglykosidin
käytöstä. Potilaiden tilan on oltava stabiili (ei akuuttia
vajaatoimintaa),
kun bisoprololihoito
aloitetaan.
On suositeltavaa, että hoitava lääkäri on kokenut kroonisen
sydämen vajaatoiminnan hoitamisessa.
_Titrausvaihe _
Stabiilin kroonisen sydämen vajaatoiminnan bisoprololihoito
edellyttää titrausvaihetta.
Bisoprololihoito
on aloitettava suurentamalla annosta asteittain seuraavasti:
•
1,25 mg kerran vuorokaudessa 1 viikon ajan; jos hyvin siedetty, uusi
annos on
•
2,5 mg kerran vuorokaudessa seuraavan viikon ajan; jos hyvin siedetty,
uusi annos on
•
3,75 mg kerran vuorokaudessa seuraavan viikon ajan; jos hyvin
siedetty, uusi annos on
•
5 mg kerran vuorokaudessa 4 seuraavan viikon ajan; jos hyvin siedetty,
uusi annos on
•
7,5 mg kerran vuorokaudessa 4 seuraavan viikon ajan; jos hyvin
siedetty, uusi annos on
•
10 mg kerran vuorokaudessa ylläpitohoitona.
Suositeltu enimmäisan