Bisoprolol Orion 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Bisoprolol fumarate

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

C07AB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bisoprolol fumarate

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100

Terapeuttinen alue:

bisoprololi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0081

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-01-16

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BISOPROLOL ORION 2,5 MG, 5 MG JA 10 MG TABLETIT
bisoprololifumaraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bisoprolol Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bisoprolol Orion
-tabletteja
3.
Miten Bisoprolol Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bisoprolol Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BISOPROLOL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bisoprolol Orion -tablettien vaikuttava aine on bisoprololifumaraatti,
joka kuuluu
beetasalpaajat-nimiseen lääkeaineryhmään. Beetasalpaajat suojaavat
sydäntä liialliselta rasitukselta.
Bisoprolol Orion vaikuttaa siihen, miten elimistö reagoi tiettyihin
hermoärsykkeisiin, etenkin
sydämessä. Näin bisoprololi
harventaa sydämensykettä ja tehostaa sydämen pumppaustoimintaa.
Sydämen vajaatoiminta kehittyy, kun sydänlihas on heikko eikä pysty
pumppaamaan verta elimistön
tarvitsemalla teholla.
Bisoprolol Orion -tableteilla hoidetaan
-
vakaata (stabiilia) pitkäaikaista sydämen vajaatoimintaa.
Valmistetta käytetään yhdessä muiden
sydämen vajaatoimintalääkkeiden (kuten ACE:n estäjien,
nesteenpoistolääkkeiden ja
sydänglykosidien) kanssa.
-
sepelvaltimotautiin
kuuluvaa rasitusrintakipua (_angina pectoris_), joka johtuu
sydänliha

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bisoprolol Orion 2,5 mg tabletit
Bisoprolol Orion 5 mg tabletit
Bisoprolol Orion 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 2,5 mg bisoprololifumaraattia.
Yksi tabletti sisältää 5 mg bisoprololifumaraattia.
Yksi tabletti sisältää 10 mg bisoprololifumaraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
2,5 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre.
5 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre.
10 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET

stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion
systolinen toiminta on
heikentynyt. Valmistetta käytetään yhdessä ACE:n estäjien ja
diureettien sekä tarvittaessa
sydänglykosidien kanssa (lisätiedot, ks. kohta 5.1).

stabiili krooninen rasitusrintakipu

essentiaalinen verenpainetauti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta _
Kroonista sydämen vajaatoimintaa hoidetaan tavallisesti ACE:n
estäjällä (tai angiotensiinireseptorin
salpaajalla, jos potilas ei siedä ACE:n estäjiä), beetasalpaajalla,
diureeteilla ja sopivissa tilanteissa
sydänglykosideilla. Potilaan tilan on oltava vakaa (ei akuuttia
vajaatoimintaa), kun bisoprololihoito
aloitetaan.
Hoitavalla lääkärillä olisi suositeltavaa olla kokemusta kroonisen
sydämen vajaatoiminnan hoidosta.
Titrausvaiheen aikana tai sen jälkeen voi ilmetä sydämen
vajaatoiminnan ohimenevää pahenemista,
2
hypotensiota tai bradykardiaa.
_Annoksen titraaminen _
_ _
Stabiilin kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa käytettävä
bisoprololiannos on titrattava.
Bisoprololihoito
aloitetaan suurentamalla annosta asteittain seuraavasti:

1,25 mg kerran vuorokaudessa ens