Bisoprolol Krka 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Bisoprolol fumarate

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

C07AB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bisoprolol fumarate

Annos:

2.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 064722), 100 (VNR-numero: 106452) Ei kaupan: 10, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 90

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 90

Terapeuttinen alue:

bisoprololi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0079

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-12-16

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BISOPROLOL KRKA 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
BISOPROLOL KRKA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
BISOPROLOL KRKA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
bisoprololifumaraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bisoprolol Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bisoprolol Krka
-tabletteja
3.
Miten Bisoprolol Krka -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bisoprolol Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BISOPROLOL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bisoprolol Krka -tablettien vaikuttava aine on bisoprololi.
Bisoprololi
kuuluu beetasalpaajiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Nämä lääkkeet vaikuttavat
siihen, miten elimistö reagoi joihinkin
hermoimpulsseihin,
erityisesti sydämessä. Tästä johtuen bisoprololi
hidastaa sydämen lyöntinopeutta
ja auttaa sydäntä pumppaamaan verta tehokkaammin kehon eri osiin.
Samalla sydämen tarve hapen- ja
verensaantiin vähenee. Sydämen vajaatoiminnassa sydänlihas on
heikko, eikä kykene pumppaamaan
riittävästi verta elimistöön.
Bisoprolol Krka -tabletteja käytetään:
-
verenpainetaudin (hypertension) hoitoon
-
rasitusrintakivun (angina pectoriksen) hoitoon.
-
stabiilin kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon yhdessä muiden
tämä

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bisoprolol Krka 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Bisoprolol Krka 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Bisoprolol Krka 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg
bisoprololifumaraattia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg
bisoprololifumaraattia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
bisoprololifumaraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
2,5 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, soikea, lievästi
kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on jakouurre (pituus: 8,3–8,7 mm, leveys:
5,5 mm, paksuus: 2,8–3,6 mm).
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
5 mg: vaalean kellanruskea, soikea, lievästi kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre (pituus: 8,3–8,7 mm, leveys: 5,5 mm, paksuus:
2,8–3,6 mm). Tabletin voi jakaa
yhtä suuriin annoksiin.
10 mg: vaalean kellanruskea, pyöreä, lievästi kaksoiskupera
kalvopäällysteinen viistoreunainen
tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre (halkaisija:
10,0–10,3 mm, paksuus: 2,8–3,6 mm).
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio.
Iskeeminen sydänsairaus (angina pectoris).
Stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion
systolinen toiminta on
heikentynyt. Valmistetta käytetään yhdessä ACE:n estäjien,
diureettien ja tarvittaessa
sydänglykosidien kanssa (lisätiedot, ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_HYPERTENSIO JA ANGINA PECTORIS _
_ _
_Aikuiset _
_ _
Annos sovitetaan yksilöllisesti.
Tavanomainen annos on 10 mg kerran vuorokaudessa, ja suositeltu
enimmäisannos on 20 mg/vrk. Joillekin
potilaille voi riittää 5 mg/vrk.
_Munuaisten tai maksan vajaatoiminta _
Annostusta ei yleensä tarvitse muuttaa potilaille,
joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten tai maksan
vajaatoiminta.
Jos