Bisoprolol Comp Ratiopharm 5 mg / 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazide, Bisoprolol fumarate

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

C07BB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazide, Bisoprolol fumarate

Annos:

5 mg / 12,5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 010128) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100

Terapeuttinen alue:

bisoprololi ja tiatsidit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0091

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2001-09-10

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BISOPROLOL COMP RATIOPHARM 5 MG/12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
BISOPROLOL COMP RATIOPHARM 10 MG/25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
bisoprololihemifumaraatti ja hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA
.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bisoprolol comp ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Bisoprolol comp
ratiopharmia
3.
Miten Bisoprolol comp ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bisoprolol comp ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BISOPROLOL COMP RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bisoprolol comp ratiopharm on kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä.
Se koostuu beetasalpaajien
lääkeryhmään kuuluvasta bisoprololista, joka vaikuttaa
pääasiassa sydämeen, ja diureettien lääkeryhmään
kuuluvasta hydroklooritiatsidista,
joka poistaa elimistöstä ylimääräistä nestettä.
Bisoprolol comp ratiopharmia käytetään korkean verenpaineen hoitoon
(silloin,
kun verenpainetauti on
essentiaalinen eli ei johdu mistään muusta sairaudesta).
Kiinteä Bisoprolol comp ratiopharm -yhdistelmävalmiste on
tarkoitettu käytettäväksi silloin,
kun
hoitovaste on osoittautunut riittämättömäksi käytettäessä
pelkästään toista vaikuttavista aineista, joko
bisoprololia tai hydroklooriti

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bisoprolol comp ratiopharm 5 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Bisoprolol comp ratiopharm 10 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Bisoprolol comp
ratiopharm 5 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Yksi tabletti sisältää 5 mg bisoprololihemifumaraattia ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia
Bisoprolol comp ratiopharm 10 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Yksi tabletti sisältää 10 mg bisoprololihemifumaraattia ja 25 mg
hydroklooritiatsidia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
5 mg/ 12,5 mg: Lilan värinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakoura
yhdellä puolella. Tabletin toisella puolella
merkinnät “B-H” ja “5-12”
10 mg/25 mg: Lilan värinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakoura
yhdellä puolella. Tabletin toisella puolella merkinnät “B-H” ja
“10-25”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito.
Kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste on tarkoitettu potilaille,
joiden verenpainetta ei voida riittävästi hallita
pelkällä bisoprolofumaraatilla tai hydroklooritiatsidilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Kiinteäannoksista yhdistelmävalmistetta 5 mg bisoprolofumaraattia ja
12,5 mg hydroklooritiatsidia voidaan
antaa potilaille,
joiden verenpaineen hoitoon ei riitä 5 mg bisoprolofumaraattia tai
12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Kiinteäannoksista yhdistelmävalmistetta 10 mg bisoprolofumaraattia
ja 25 mg hydroklooritiatsidia voidaan
antaa potilaille,
joiden verenpaineen hoitoon ei riitä 10 mg bisoprolofumaraattia tai
25 mg
hydroklooritiatsidia.
Ennen yhdistelmävalmisteen käyttöön siirtymistä suositellaan
annostitrausta yhdistelmävalmisteen
sisältämillä lääkeaineilla käyttäen erillisiä
lääkevalmisteita.
Monoterapiasta siirtymistä suoraan kiinteäannoksisen
yhdistelmävalmisteen käyttöön voidaan harkita, silloin
kun se on kliinisesti
tarkoitukse