Bisoprolol Comp Avansor 5 mg / 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazide, Bisoprolol fumarate

Saatavilla:

SYNTHON HISPANIA, S.L.

ATC-koodi:

C07BB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazide, Bisoprolol fumarate

Annos:

5 mg / 12,5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100

Terapeuttinen alue:

bisoprololi ja tiatsidit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0091

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2001-12-17

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE:TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BISOPROLOL COMP AVANSOR 5 MG/12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
bisoprololifumaraatti
ja hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bisoprolol Comp Avansor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bisoprolol Comp
Avansoria
3.
Miten Bisoprolol Comp Avansoria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bisoprolol Comp Avansorin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BISOPROLOL COMP AVANSOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bisoprolol Comp Avansorin vaikuttavat aineet ovat bisoprololi
ja hydroklooritiatidi.
Bisoprololi
kuuluu beetasalpajien lääkeryhmään ja sitä käytetään
verenpaineen laskemiseen.
Hydroklooritiatsidi
kuuluu diureettien lääkeryhmään, jotka alentavat verenpainetta
poistamalla
elimistöstä ylimääräistä nestettä, lisäämällä virtsan
muodostusta.
Bisoprolol Comp Avansor 5 mg/12,5 mg-valmistetta käytetään korkean
verenpaineen (essentiaalinen
hypertensio) hoitoon, kun hoitovaste on osoittautunut
riittämättömäksi käytettäessä pelkästään toista
vaikuttavaa ainetta, bisoprololia
tai hydroklooritiatsidia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT BISOPROLOL COMP
AVANSOR VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BISOPROLOL COMP AVANSOR 5 MG/12,5 MG-VALMISTETTA:
-
Jos olet ALLERGINEN hydroklooritiatsidille,

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bisoprolol Comp Avansor 5 mg/ 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Bisoprolol Comp Avansor 5 mg/ 12,5 mg kalvopäällysteinen
tabletti sisältää
5 mg bisoprololifumaraattia (vastaten 4,24 mg bisoprololia)
12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaaleanpunainen tai punainen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakoura
molemmilla
puolilla. Tabletin toisella puolella merkinnät "B-H" ja ”5-12”.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito.
Kiinteät annosyhdistelmät ovat indisoituja sellaisille potilaille,
joiden verenpainetta ei voida hallita
riittävän tehokkaasti pelkästään bisoprololihemifumaraatilla tai
hydroklooritiatsidilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Kiinteää annosyhdistelmää (bisopropolihemifumaraatti 5
mg/hydroklooritiatsidi
12,5 mg) voidaan antaa
sellaisille potilaille,
joiden verenpainetta ei voida hallita riittävän tehokkaasti
bisoprololihemifumaraatilla
5 mg tai hydroklooritiatsidilla 12,5 mg.
Suositellaan annostitrausta annosyhdistelmän sisältämillä
komponenteilla.
Monoterapiasta voidaan siirtyä suoraan kiinteään yhdistelmään,
jos tämä on kliinisesti
tarkoituksenmukaista.
_Iäkkäät potilaat _
Annosta ei tarvitse normaalisti muuttaa. On suositeltavaa aloittaa
pienimmällä mahdollisella
annoksella.
_Munuaisten tai maksan vajaatoiminta _
Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta
annosta ei tarvitse pienentää, mutta maksan
toiminnan seurantaa suositellaan (ks. kohta 4.4).
Jos potilas kärsii lievästä tai keskivaikeasta munuaisten
vajaatoiminnasta,
bisoprololihemifumaraatin/hydroklooritiatsidin
hydrokloorotiatsidinkomponentin
eliminoituminen
vähenee, jolloin on ehkä siirryttävä käyttämään pienempää
annosta (ks.