Bisoprolol-Actavis comp 5 mg/12,5 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid

Saatavilla:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2002-12-10

Pakkausseloste

GI-707-03/12

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BISOPROLOL-ACTAVIS COMP 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Bisoprololhemifumarat / Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME /
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie
Sie.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
1. Was ist Bisoprolol-Actavis comp 5 mg/12,5 mg und wofür wird es
angewendet?
2
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bisoprolol-Actavis comp 5
mg/12,5 mg beachten?
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3. Wie ist Bisoprolol-Actavis comp 5 mg/12,5 mg einzunehmen?
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4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
5. Wie ist Bisoprolol-Actavis comp 5 mg/12,5 mg aufzubewahren?
6
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST BISOPROLOL-ACTAVIS COMP 5 MG/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Bisoprolol-Actavis comp 5 mg/12,5 mg ist ein herzspezifischer
Beta-Rezeptorenblocker und
Thiaziddiuretikum (Arzneimittel zur Entwässerung des Körpers).
Bisoprolol-Actavis comp 5 mg/12,5 mg wird angewendet zur Behandlung
des Bluthochdrucks
(essentielle Hypertonie).
Die fixe Dosiskombination ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck
mit Bisoprololhemifumarat oder
Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL-ACTAVIS COMP 5
MG/12,5 MG BEACHTEN?
BISOPROLOL-ACTAVIS COMP 5 MG/12,5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrochlorothiazid,
andere Thiazide,
Sulfonamide, Bisoprolol oder einen der sonst

Valmisteyhteenveto

FI-707/708-03/12
FACHINFORMATION
BISOPROLOL-ACTAVIS COMP 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
BISOPROLOL-ACTAVIS COMP 10 MG/25 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Bisoprolol-Actavis comp 5 mg/12,5 mg Filmtabletten
Bisoprolol-Actavis comp 10 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält:
_Bisoprolol-Actavis comp 5 mg/12,5 mg:_
5 mg Bisoprololhemifumarat (entsprechend 4,24 mg Bisoprolol)
12,5 mg Hydrochlorothiazid
_Bisoprolol-Actavis comp 10 mg/25 mg:_
10 mg Bisoprololhemifumarat (entsprechend 8,49 mg Bisoprolol)
25 mg Hydrochlorothiazid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Bisoprolol-Actavis comp 5 mg/12,5 mg:_
Rosa bis rote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Prägung
"B-H" und "5-12" und
beidseitiger Bruchrille.
_Bisoprolol-Actavis comp 10 mg/25 mg:_
Rote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Prägung "B-H"
und "10-25" und beidseitiger
Bruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Die fixe Dosiskombination ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck
mit Bisoprololhemifumarat oder
Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die fixe Dosiskombination (5 mg Bisoprololhemifumarat/12,5 mg
Hydrochlorothiazid bzw. 10 mg
Bisoprololhemifumarat/25 mg Hydrochlorothiazid) kann bei Patienten
angewendet werden, deren
Blutdruck mit 5 mg Bisoprololhemifumarat oder 12,5 mg
Hydrochlorothiazid bzw. 10 mg
Bisoprololhemifumarat oder 25 mg Hydrochlorothiazid allein nicht
ausreichend kontrolliert ist.
Es wird eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen
empfohlen.
Wenn es klinisch angebracht ist, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe
Kombination in Erwägung gezogen werden.
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_Ältere Patienten_
Normalerwe