Bisoprolol/Acetylsalicylic acid Sandoz 5 mg/100 mg cietās kapsulas

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Bisoprololi fumaras, Skābes acetylsalicylicum

Saatavilla:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC-koodi:

C07FX04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bisoprololi fumaras, Acid acetylsalicylicum

Annos:

5 mg/100 mg

Lääkemuoto:

Kapsula, cietā

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

12-JUL-20

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 16-07-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BISOPROLOL/ACETYLSALICYLIC ACID SANDOZ 5 MG/100 MG CIETĀS KAPSULAS
BISOPROLOL/ACETYLSALICYLIC ACID SANDOZ 10 MG/100 MG CIETĀS KAPSULAS
_Bisoprololi fumaras, Acidum acetylsalicylicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Bisoprolol/Acetylsalicylic acid Sandoz un kādam nolūkam
tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bisoprolol/Acetylsalicylic acid Sandoz
lietošanas
3.
Kā lietot Bisoprolol/Acetylsalicylic acid Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bisoprolol/Acetylsalicylic acid Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BISOPROLOL/ACETYLSALICYLIC ACID SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM
TĀS/TO LIETO
BISOPROLOL/ACETYLSALICYLIC ACID SANDOZ kapsulas satur divas aktīvās
vielas – bisoprolola fumarātu un
acetilsalicilskābi. Bisoprolols pieder zāļu grupai, ko sauc par
bēta blokatoriem. Šīs zāles darbojas,
ietekmējot organisma atbildes reakciju pret noteiktiem nervu
impulsiem, īpaši sirdī, kā rezultātā
samazinās asinsspiediens. Acetilsalicilskābei ir sāpes nomācoša
iedarbība un tā kavē trombu
veidošanos asinīs. Acetilsalicilskābe ir zināma arī ar nosaukumu
aspirīns.
BISOPROLOL/ACETYLSALICYLIC ACID SANDOZ lieto paaugstināta
asinsspiediena ārstēšanai pacientiem ar
sirds slimības risku, kas iepriekš ārstēti ar atsevišķām šo
zāļu sastāvdaļām.
2.
KAS JUMS JĀZINA P

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 16-07-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BISOPROLOL/ACETYLSALICYLIC ACID SANDOZ 5 MG/100 MG CIETĀS KAPSULAS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 5 mg bisoprolola fumarāta (_Bisoprololi
fumaras) _un 100 mg
acetilsalicilskābes (_Acidum acetylsalicylicum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: sojas lecitīns.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
Baltas krāsas kapsula ar uzdrukātu marķējumu 5/100, 1. izmērs.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensijas ārstēšana pacientiem, kuri iepriekš veiksmīgi
ārstēti ar atsevišķām šo zāļu sastāvdaļām.
Stenokardijas ārstēšana pacientiem, kuri iepriekš veiksmīgi
ārstēti ar atsevišķām šo zāļu sastāvdaļām.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Kapsulas iekšķīgai lietošanai.
Lieto vienu kapsulu dienā.
Īpašas pacientu grupas
_Gados vecākiem cilvēkiem:_ parasti devas pielāgošana nav
nepieciešama, 5 mg bisoprolola deva dienā
var būt piemērota daudziem pacientiem.
_Nieru vai aknu bojājums_
Aktīvās vielas acetilsalicilskābes dēļ Bisoprolol/Acetylsalicylic
acid Sandoz kapsulas ir kontrindicētas
pacientiem ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem (skatīt
4.3. apakšpunktu). Piesardzība
jāievēro pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu vai nieru
darbības traucējumiem (skatīt 4.4.
un 5.2. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija:_ bisoprolola lietošanas drošums un
efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav
noteikta. Tāpēc bisoprolola un acetilsalicilskābes kapsulas
bērniem un pusaudžiem nedrīkst lietot.
SASKAŅOTS ZVA 16-07-2020
Ārstēšanas ilgums
Ārstēšana ar bisoprololu parasti ir ilgstoša.
Ārstēšanu ar bisoprololu nedrīkst pārtraukt pēkšņi, tas var
izraisīt pārejošu stāvokļa pasliktināšanos.
Ārstēšanu pēkšņi nedrīkst pārtraukt īpaši pacientiem ar
sirds išēmisko slimību. Ieteicama pakāpeniska
dienas devas samazināšana.
4.3.
KONTRIND