Bisoprolol AbZ 10 mg Tabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Saatavilla:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-koodi:

C07AB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Teil 1 - Tablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2001-01-29

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BISOPROLOL ABZ 10 MG TABLETTEN
Bisoprololfumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Bisoprolol AbZ 10 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Bisoprolol AbZ 10 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Bisoprolol AbZ 10 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Bisoprolol AbZ 10 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _BISOPROLOL ABZ 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bisoprolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Beta-Blocker bezeichnet werden. Dieses
Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von zu hohem Blutdruck und
wiederkehrender Angina
pectoris. Angina pectoris ist eine Krankheit, bei der der Herzmuskel
weniger Sauerstoff erhält als er
benötigt. Dies tritt gewöhnlich während körperlicher Belastung auf
und die häufigsten damit
einhergehenden Beschwerden sind Brustschmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _BISOPROLOL ABZ 10 MG_
BEACHTEN?
_BISOPROLOL ABZ 10 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Bisoprolol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an einer akuten Herzmuskelschwäche leiden oder wenn Sie eine
intravenöse Behandlung
mit die Herzkraf

Valmisteyhteenveto

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
_BISOPROLOL ABZ 5 MG TABLETTEN _
_BISOPROLOL ABZ 10 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bisoprolol AbZ 5 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
_Bisoprolol AbZ 10 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Bisoprolol AbZ 5 mg Tabletten_
Die Tabletten sind gesprenkelt, blassgelb gefärbt, rund und konvex
mit folgenden Erkennungsmerkmalen:
einseitige Bruchkerbe mit der Prägung „5“ rechts der Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Bisoprolol AbZ 10 mg Tabletten_
Die Tabletten sind gesprenkelt, beige gefärbt, rund und konvex mit
folgenden Erkennungsmerkmalen:
einseitige Bruchkerbe mit der Prägung „1“ links und „0“
rechts der Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Hypertonie
- Chronisch stabile Angina pectoris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Es wird empfohlen,
mit der geringst möglichen Dosis
zu beginnen. Bei manchen Patienten können 5 mg/Tag ausreichend sein.
Die übliche Dosis beträgt 10 mg
1-mal täglich bei einer empfohlenen maximalen Tagesdosis von 20 mg.
Nieren- oder Leberfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance < 20 ml/min) und bei
Patienten mit einer schweren Leberfunktionsstörung wird empfohlen,
eine tägliche Dosis von 10 mg nicht
zu überschreiten.
Ältere Patienten:
Normalerweise ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es wird
empfohlen, mit der geringst möglichen
Dosis zu beginnen.
Kinder und Jugendliche:
Es gibt keine Erfahrungen mit diesen Arzneimitteln bei Kindern, dah