Bisomerck 10

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

MERCK spol. s r.o., Slovensko

ATC-koodi:

C07AB07

Antoreitti:

perorálne použitie

Kpl paketissa:

tbl flm 30x10 mg

Prescription tyyppi:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

41 - CARDIACA

Terapeuttinen alue:

Bisoprolol

Tuoteyhteenveto:

tbl flm 30x10 mg

Valtuutuksen tilan:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Valtuutus päivämäärä:

2003-03-14

Pakkausseloste

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00019-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
BISOMERCK 5
BISOMERCK 10
filmom obalené tablety
bisoprololiumfumarát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Bisomerck a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bisomerck
3.
Ako užívať Bisomerck
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Bisomerck
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BISOM
ERCK A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivom Bisomercku je bisoprolol. Bisoprolol patrí do skupiny
liekov zvanej betablokátory. Tieto lieky
ovplyvňujú odpoveď organizmu na niektoré nervové impulzy,
predovšetkým v srdci. Tým bisoprolol
spomaľuje frekvenciu vášho srdca a zároveň zvyšuje účinnosť
srdca pri prečerpávaní krvi. Zároveň sa
znižujú nároky srdca na prívod krvi a kyslíka.
Bisomerck sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku a angíny
pektoris (hrudnej angíny).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE BI
SOMERCK
NEUŽÍVAJTE BISOMERCK:
Neužívajte Bisomerck, ak máte niektoré z nasledujúcich
ťažkostí:
-
alergiu na bisoprolol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6),
-
ťažkú astmu,
-
závažné poruchy krvného obehu v dolných končatinách (ako
Raynaudov

Valmisteyhteenveto

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00876-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Bisomerck 5
Bisomerck 10
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Bisomerck 5: každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg
bisoprololiumfumarátu.
Bisomerck 10: každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg
bisoprololiumfumarátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Bisomerck 5: žltkastobiele, bikonvexné, filmom obalené tablety
srdiečkovitého tvaru, s deliacou
ryhou na oboch stranách.
Bisomerck 10: bledooranžové až svetlooranžové, bikonvexné,
filmom obalené tablety srdiečkovitého
tvaru, s deliacou ryhou na oboch stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Liečba hypertenzie.

Liečba ischemickej choroby srdca (angina pectoris).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pre obe indikácie je dávka 5 mg bisoprololiumfumarátu raz denne. Ak
je potrebné, môže byť dávka
zvýšená na 10 mg bisoprololiumfumarátu raz denne.
Maximálna odporúčaná dávka je 20 mg raz denne.
Vo všetkých prípadoch je dávka upravovaná individuálne,
predovšetkým podľa srdcovej frekvencie
a úspechu terapie.
Dĺžka trvania liečby
Liečba bisoprololom je vo všeobecnosti dlhodobá.
Liečba bisoprololom nesmie byť skončená náhle, keďže toto
môže viesť k prechodnému zhoršeniu
stavu. Obzvlášť u pacientov s ischemickou chorobou srdca nesmie
byť liečba náhle prerušená.
Odporúča sa postupná redukcia dávky.
_Porucha _
_funkcie pečene alebo obličiek_
_ _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00876-Z1B
2
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a
obličiek nie je úprava dávky
zvyčajne potrebná. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek
(klírens kreatinínu

20 ml/min) a
u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene nemá byť
prekročená denná d