Bisolhelix siroop

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Hedera Helix L., Blad, Droog Extract, Ethanol, 30, 4-8_1 8,25 mg/ml

Saatavilla:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-koodi:

R05CA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hedera Helix L., Leaf, Dry Ethanol Extract 30 4-8_1

Lääkemuoto:

Siroop

Koostumus:

Hedera Helix L., Blad, Droog Ethanol Extract 30 4-8_1 8.25 mg/ml

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Hederae Helicis Folium

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 497440-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2016-05-12

Pakkausseloste

04.04.2017 - MAT
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BISOLHELIX SIROOP
Droog extract van klimopbladeren
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na een week niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bisolhelix siroop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Bisolhelix siroop niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Bisolhelix siroop?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Bisolhelix siroop?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BISOLHELIX SIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Bisolhelix siroop is een kruidengeneesmiddel dat gebruikt wordt als
hoestmiddel bij vastzittende
hoest, bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 2 jaar.
2. WANNEER MAG U BISOLHELIX SIROOP NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor klimopbladeren of voor planten van de
Araliaceae familie of voor een
van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
-
Bij kinderen onder 2 jaar vanwege het risico van verergering van
ademhalingssymptomen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Bij kortademigheid, koorts of etterig longslijm (purulent sputum) moet
onmiddellijk een arts of
apotheker worden geraadpleegd.
Als u last heeft van maagwandontsteking (gastritis) of een maagzweer,
moet u uw

Valmisteyhteenveto

04.04.2017 - MAT
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisolhelix siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml (overeenkomend met 1,18 g) van Bisolhelix siroop bevat 8,25 mg
(als droog extract) van _Hedera_
_helix_ L., blad (klimopblad) (DER 4-8:1), extractie oplosmiddel:
ethanol 30 % m/m
Hulpstoffen met bekend effect: Sorbitol, vloeistof
(niet-kristalliserend); 1 ml siroop bevat 495,6
mg
sorbitol (E 420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop
Bruine, opale vloeistof met een zoete smaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bisolhelix is een kruidengeneesmiddel dat gebruikt wordt als
hoestmiddel bij vastzittende hoest, bij
volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 2 jaar
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Jongeren, volwassenen en ouderen _
De aanbevolen dosis is 4 ml twee- tot driemaal daags (overeenkomend
met 66-99 mg dagelijkse dosis
droog extract van klimopbladeren).
_Kinderen tussen 6 en 12 jaar _
De aanbevolen dosis is 4 ml tweemaal daags (overeenkomend met 66 mg
dagelijkse dosis droog
extract van klimopbladeren).
_Kinderen tussen 2 en 5 jaar _
De aanbevolen dosis is 2 ml tweemaal daags (overeenkomend met 33 mg
dagelijkse dosis droog
extract van klimopbladeren).
Het gebruik door kinderen jonger dan 2 jaar is gecontra-indiceerd (zie
rubriek 4.3 Contra-indicaties).
Patiënten met nier- en/of leverfunctiestoornissen
Vanwege het gebrek aan farmacokinetische gegevens in deze
patiëntengroep kan geen dosisadvies
worden gegeven. Patiënten wordt aangeraden advies te vragen aan hun
arts of apotheker voordat zij
Bisolhelix siroop innemen.
04.04.2017 - MAT
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Bisolhelix siroop wordt oraal ingenomen met de bijgesloten maatlepel.
Om zeker te zijn van de juiste
dosering is de maatlepel onderverdeeld in 1 ml, 2 ml, 3 ml en 4 ml.
Schud de fles goed voor ieder gebruik.
Als de symptomen langer dan een week aanhouden tijdens het gebruik van
Bisolhelix siroop dient een
arts o