Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bisoprololi fumaras
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
C07AB07
Bisoprololi fumaras
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991163334; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991163310; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991163327
2020-06-04
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BISOGAMMA 5 , 5 mg, tabletki powlekane BISOGAMMA 10 , 10 mg, tabletki powlekane _ _ _(Bisoprololi fumaras_ ) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Bisogamma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisogamma 3. Jak stosować lek Bisogamma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bisogamma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BISOGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Bisogamma jest bisoprololu fumaran. Bisoprolol należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję organizmu na niektóre impulsy nerwowe, szczególnie w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca i w ten sposób zwiększa wydajność serca w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu. Bisoprolol w dawkach 5 mg i 10 mg obniża wysokie ciśnienie tętnicze. Lek Bisogamma jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub choroby niedokrwiennej serca (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym zaopatrzeniem serca w tlen). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BISOGAMMA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BISOGAMMA Nie wolno stosować leku Bisogamma w następujących przypadkach: • jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bisogamma 5, 5 mg, tabletki powlekane Bisogamma 10, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu_ _(_Bisoprololi fumaras_). Ka ż da tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu_ _(_Bisoprololi fumaras_). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Leczenie nadci ś nienia t ę tniczego. - Leczenie choroby niedokrwiennej serca _(angina pectoris)_. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Doro ś li: w obu wskazaniach zalecana dawka to 5 mg bisoprololu fumaranu raz na dob ę . W razie potrzeby dawk ę mo ż na zwi ę kszy ć do 10 mg raz na dob ę . Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dob ę . We wszystkich przypadkach dawkowanie jest ustalane indywidualnie w zale ż no ś ci od cz ę sto ś ci rytmu serca i reakcji na leczenie. _Czas trwania leczenia w obu wskazaniach _ _ _ Leczenie bisoprololem jest na ogół leczeniem długotrwałym. Nie zaleca si ę nagłego przerywania leczenia bisoprololem ze wzgl ę du na mo ż liwo ść przemijaj ą cego nasilenia objawów choroby. Zwłaszcza u pacjentów z chorob ą niedokrwienn ą serca, nie nale ż y nagle odstawia ć produktu leczniczego. Zaleca si ę stopniowe zmniejszanie dawki dobowej. SPECJALNE GRUPY PACJENTÓW _Niewydolno_ ść _ w_ ą _troby lub nerek _ U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynno ś ci w ą troby lub nerek zwykle nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania. U pacjentów z ci ęż k ą niewydolno ś ci ą nerek (klirens 2 kreatyniny < 20 ml/min) oraz u pacjentów z ci ęż k ą niewydolno ś ci ą w ą troby, nie nale ż y stosowa ć dawki wi ę kszej ni ż 10 mg bisoprololu na dob ę . Do ś wiadczenie ze stosowaniem bisoprololu u pacjentów poddawanych dializie jest ograniczone; nie ma jednak dowodów na konieczno ść modyfikowania dawkowania. _Oso Lue koko asiakirja