Bisacofelan Dragees

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

bisacodylum

Saatavilla:

G-Pharma AG

ATC-koodi:

A06AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

bisacodylum

Lääkemuoto:

Dragees

Koostumus:

bisacodylum 5 mg, lactosum monohydricum 27.2 mg, solani amylum, acaciae gummi, gelatina, talcum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: saccharum 29.784 mg, E 218 0.027 mg, gelatina, acaciae gummi, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, calcii carbonas, silica colloidalis hydrica, talcum, silica colloidalis anhydrica, E 104, E 127, cera carnauba, cera flava, lacca, pro compresso obducto.

luokka:

D

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Laxans

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Bisacofelan, Dragées
Was ist Bisacofelan und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Bisacofelan nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Bisacofelan Vorsicht geboten?
Darf Bisacofelan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Bisacofelan?
Welche Nebenwirkungen kann Bisacofelan haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Bisacofelan enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Bisacofelan? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2018 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben erhalten,
oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder
Drogerie bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes, der Apothekers oder der
Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um
den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Bisacofelan, Dragées
FR
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G-Pharma AG
Was ist Bisacofelan und wann wird es angewendet?
Bisacofelan ist ein Abführmittel mit Wirkung am Dickdarm. Es löst
die stuhlfördernde Eigenbewegung des
Dickdarms aus. Bisacofelan wird kurzfristig bei Darmträgheit
(Obstipation), Verstopfung infolge Bettruhe,
ungewohnter Kost oder auf Reisen angewendet.
Die folgenden Anwendungen erfolgen unter ärztlicher Aufsicht:
Bisacofelan kann auch verabreich

Valmisteyhteenveto

Bisacofelan, Dragées
G-Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Bisacodylum.
Hilfsstoffe: Color.: E 104, E 127; Excipiens pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Dragée 5 mg enthält: 5 mg Bisacodylum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung. Unter ärztlicher
Kontrolle kann das Präparat auch
über einen längeren Zeitraum verwendet werden.
Folgende Anwendungen sollten unter medizinischer Aufsicht erfolgen:
Vorbereitung diagnostischer
Verfahren, prä- und postoperative Behandlung, Beschwerden, die eine
erleichterte Darmentleerung
erfordern.
Dosierung/Anwendung
Bei gewünschtem Wirkungseintritt innerhalb von 6–12 Stunden:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
1–2 Dragées (5–10 mg) pro Tag.
Kinder von 4–12 Jahren
1 Dragée (5 mg) pro Tag (nur auf ärztliche Verschreibung).
Hinweise für die Anwendung
Es empfiehlt sich, die Dragées abends vor dem Schlafengehen
einzunehmen, damit die
Darmentleerung am nächsten Morgen erfolgt.
Die erst im Kolon löslichen Dragées werden mit ausreichend
Flüssigkeit ganz geschluckt.
Bisacofelan Dragées sollten nicht gleichzeitig mit Produkten wie
Milch, Antazida oder gewissen
Protonenpumpenhemmern, welche die Magensäure reduzieren, eingenommen
werden, um ein
vorzeitiges Auflösen der magen- und dünndarmsaftresistenten
Dragierschicht zu verhindern.
Kombinierte Anwendung zur Vorbereitung diagnostischer Verfahren und
vor Operationen
Zur Vorbereitung diagnostischer Verfahren, zur prä- und
postoperativen Behandlung, und bei
Beschwerden, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, sollte
der Gebrauch von Bisacofelan
unter medizinischer Aufsicht erfolgen.
Die empfohlene Dosierung für eine vollständige Entleerung beträgt
bei Erwachsenen 2 bis 4
Bisacofelan Dragées am Vorabend sowie zusätzlich 1× 10 mg
Bisacodly-Suppositorium am Morgen
des Untersuchungstages.
Kontraindikationen
Bisacofelan darf bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff
(Bisacodyl) oder einem der Inhaltss