Biovina S suspensão injetável para ovinos e caprinos

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
01-11-2023

Aktiivinen ainesosa:

Anacultura de Mannheimia haemolytica Serovariante 1 7.5 10^8 Bactérias/ml ; Clostridium perfringens tipo D (Toxoide epsilon) 5.0 UI/ml ; Toxoide de Clostridium sordellii 100.0 % Proteção em Murganhos

Terapeuttinen ryhmä:

Caprinos, Ovinos

Valmisteyhteenveto

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
BIOVINA S suspensão injetável para ovinos e caprinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (2 ml) contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS
:
Anacultura de
_Mannheimia _
_haemolytica _
Serovariante 1
7,5 x 10
8
bactérias/ml
_Clostridium perfringens_
tipo D
(Toxoide epsilon)

5,0
UI/
ml
*
Toxoide de
_Clostridium sordellii_
100%
Proteção em murganhos
*
_ _
*
Antigénios suficientes para obter os seguintes níveis de anticorpos
neutralizantes no soro ou nível de proteção em
animais de controlo
ADJUVANTE
:
Hidróxido de alumínio como
Al(OH)
3
expresso em Al
3+
3,116
mg
EXCIPIENTES
:
Cloreto de sódio isotónico 0,85%
qbp
2 ml
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão injetável ligeiramente acastanhada com sedimento branco
(que fica facilmente em
suspensão após agitação).
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Ovinos e caprinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa dos ovinos e caprinos, para reduzir a
mortalidade e os sinais clínicos e/ou
lesões provocados
pela
maneimiose
(pasteurelose
pneumónica)
causadas
por
_Mannheimia _
_haemolytica_
serovariante
1
e
das
enterotoxémias
causadas
por
_Clostridium _
_sordellii_
e
_Clostridium perfringens_
tipo D.
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A
vacina
proporciona
uma
resposta
imunitária
significativa
contra
a
toxina
épsilon
do
_Clostridium perfringens_
tipo D, a toxina do
_Clostridium sordellii _
e
_ _
serovariante 1 de
_M. _
_hemolytica_
, a partir das duas semanas após a 2ª vacinação.
_ _
A repetição da vacinação deverá ser
fei
                                
                                Lue koko asiakirja