BIOPIROX

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktiivinen ainesosa:

piroktonolamin

Saatavilla:

Vet Consulting d.o.o., Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Hrvatska

ATC-koodi:

QDO1A

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

piroktonolamin

Lääkemuoto:

sprej za kožu, otopina

Prescription tyyppi:

DA

Valmistaja:

Vet Consulting d.o.o., Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Hrvatska

Terapeuttinen ryhmä:

pasa, mačaka, malih krznaša

Terapeuttinen alue:

dermatološki VMP

Valtuutuksen tilan:

Vrijedi

Valtuutus päivämäärä:

2015-12-21

Valmisteyhteenveto

DODATAK I
SAZETAK
OPISA SVO.ISTAVA
BIOPIROX
sprej
za
kozu. otopina
KLASA:
Ll
P/l-322-05/
l3-01
1l83
LIRBIiOJ:
525-
10/l278-
l5-3
I
114
plosinac
2015.
t
',,
t
I.
NAZIVVETEIIINARSKO-MEDICINSKOG
PROIZVODA
BIOPIROX.
l0
mg/ml-,
sprei
za
koZu.
otopina,
za
pse.
madke
i
male
krznaSe
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
I
mL
olopine
sadrZava:
Diclatna
tvar
Piroktonolamin
I
0
mg
Pomodne
tvari:
Potpuni popis
pomocnih
tvari vidi
u
odjeljku
6.1
.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Sprej
za
koZu,
otopina.
Bistra
do
blago opalescentna
otopina.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste Zivotinja
Pas,
madka
i
mali
krzna5i
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne vrste Zivotinja
Suzbijan
je
dermatomikoza
pasa,
madaka
i
malih
krzna3a
uzrokovanih dermatofitima
Microsporum
cani.s,
M.59tpseum,
Trichophyton
me
ntagrophytas,
T.
verrucosum
i
T.rubrum
4.3
Kontraindikacije
Ne
prim.ienjivati
Zivotinjanra koje
se
koriste
za
hranu.
4.4
Posebna
upozorenja
za svaku od
ciljnih
vrsta Zivotinja
Nema.
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
miere opreza
prilikom
primiene
na
Zivotiniama
Prije primjene
sadrZaj
bodice
treba
protresti.
VMP
se
smije
primijeniti
samo
izvana.
VMP
u
obliku
spreja omogu6uje
dolazak djelatne
tvari
na
tesko dostupna mjesta i omogu6uje
brzj lretman
veceg
broja 2ivotinja.
Primjena
ovog
VMP-a
ne udede na
ponaSanje
Zivotinja.
I]IOPIROX
sprci
za
ko7u. otopina
KI.ASA:
tJI'/l-322-05/l
3-0
I/383
URBROJ:
525-l
0/l
278-l
5-l
prosinac 2015
7114
Sigurnost veterinarsko-medicinskog
proizvoda
nije
potvrdena
u
pasa
mladih
od
2
mjeseca
i
madaka
mladih
od
8
tjedana.
Stoga
se
tinr
kategoriiarrra
2ivotinja
proizvod
moZe
primijeniti
tek
nakon
procjene veterinara
o
odnosu
koristi/rizika.
U
osjetljivih
iivolinja
vrlo
rijetko
moic
se.javili
alergi.jska
rcakci.ja.
Paci.lente
treba nadgledati
poslije prve
primjene
spreja.
Ukoliko
sejave
alergijske
reakciie,
lijedenje
treba
prekinuti
i
primijeniti
drugi
udinkoviti
VMP.
Poscbnc m
za
ko c
ntoftl
duzcti
osoba
ko
a
ntll
en tl
c
vctcrirarsko-med
icinsk
i
crc
o
roizvod
na
Zivotiniama
p
Treba
izbjegavati
dodi