Biocan Novel DHPPi

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktiivinen ainesosa:

Suņu Parainfluenza vīruss, celms CPiV2-Bio15, Suņu Adenovīrusa Tips 2, celms, CAV2-Bio 13, Suņu Parvovīrusa Tips 2, celms, CPV-2b-Bio-12/B Suņiem, Distemper virus, celms CDV Bio 11/A

Saatavilla:

Bioveta, a.s., Čehija

ATC-koodi:

QI07AD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Canine Parainfluenza virus, strain CPiV2-Bio15, Canine Adenovirus Type 2, strain CAV2-Bio 13, Canine Parvovirus Type 2, strain C

Lääkemuoto:

liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai

Prescription tyyppi:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Valmistaja:

Bioveta, a.s., Čehija

Terapeuttinen ryhmä:

suņi

Pakkausseloste

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/15/0001
BELACOL 24 % LIQUID 240 MG/ML ŠĶĪDUMS LIETOŠANAI AR DZERAMO ŪDENI
VAI PIENA
AIZVIETOTĀJU TEĻIEM PIRMS ATGREMOŠANAS PROCESU SĀKŠANĀS, CŪKĀM
UN VISTĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ
ATBILD
PAR
SĒRIJAS
IZLAIDI,
NOSAUKUMS
UN
ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BELACOL 24 % LIQUID 240 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni
vai piena
aizvietotāju teļiem pirms atgremošanas procesu sākšanās, cūkām
un vistām
_Colistin Sulfate _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1,0 ml šķīduma satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Kolistīna sulfāts
240,00 mg
(kas atbilst vismaz 4,56 miljons IU)
PALĪGVIELAS:
Benzilspirts (E-1519) 9,45 mg
Dzidrs dzeltenīgs līdz brūngans šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Ārstēšanai un metafilaksei liellopiem (teļiem pirms atgremošanas
procesu sākšanās),
cūkām
un
vistām
zarnu
infekciju
ārstēšanai,
ko
izraisījusi
pret
kolistīnu
jutīga
neinvazīva _E. coli_.
Pirms metafilaktiskas ārstēšanas jāapstiprina saslimšana
ganāmpulkā.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumā, ja ir rezistence pret polimiksīniem (kopējā
krusteniskā rezistence
starp kolistīnu un polimiksīnu B).
Nelietot dzīvniekiem ar smagiem nieru funkciju traucējumiem.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret polipeptīdu
antibiotikām vai pret kādu
no palīgvielām.
Nelietot
zirgiem,
īpaši
kumeļiem,
jo
kolistīns
izraisa
kuņģa
un
zarnu
trakta
mikrofloras līdzsvara nobīdi, kas var izraisīt ar antibiotikām
saistīta kolīta (kolīta X)
attīstību, kurš parasti tiek saistīts ar _Clostridium difficile_,
kas var būt nāvējošs
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas
šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par

Valmisteyhteenveto

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/15/0001
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BELACOL 24 % LIQUID 240 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni
vai piena aizvietotāju
teļiem pirms atgremošanas procesu sākšanās, cūkām un vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1,0 ml šķīduma satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Kolistīna sulfāts
240,00 mg
(kas atbilst vismaz 4,56 miljons IU)
PALĪGVIELAS:
Benzilspirts (E-1519) 9,45 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vai piena aizvietotāju
Dzidrs dzeltenīgs līdz brūngans šķīdums
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi (teļi pirms atgremošanas procesu sākšanās), cūkas,
vistas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Ārstēšanai un metafilaksei liellopiem (teļiem pirms atgremošanas
procesu sākšanās), cūkām
un vistām zarnu infekciju ārstēšanai, ko izraisījusi pret
kolistīnu jutīga neinvazīva _E. coli_.
Pirms metafilaktiskas ārstēšanas jāapstiprina saslimšanas
ganāmpulkā.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumā, ja ir rezistence pret polimiksīniem (kopējā
krusteniskā rezistence starp
kolistīnu un polimiksīnu B).
Nelietot
dzīvniekiem
ar
smagiem
nieru
funkciju
traucējumiem.
Nelietot,
ja
konstatēta
pastiprināta jutība pret polipeptīdu antibiotikām vai pret kādu
no palīgvielām.
Nelietot zirgiem, īpaši kumeļiem, jo kolistīns izraisa kuņģa un
zarnu trakta mikrofloras
līdzsvara nobīdi, kas var izraisīt ar antibiotikām saistīta
kolīta (kolīta X) attīstību, kurš parasti
tiek saistīts ar _Clostridium difficile_, kas var būt nāvējošs
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Septicēmisku formu gadījumā, hroniski slimiem dzīvniekiem vai
dzīvniekiem ar ēstgribas
zudumu vai samazinātu ūdens uzņemšanu slimības dēļ, jāizmanto
papildus ārstēšana.
Kolistīnam ir no koncentrācijas atkarīga iedarbība pret
gramnegatīvām baktērijām. Iekšķīgi
lietojot, kuņģa–zarnu traktā, t. i