Bio-H-Tin Tabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
24-10-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
24-10-2018

Aktiivinen ainesosa:

biotinum

Saatavilla:

Gebro Pharma AG

ATC-koodi:

A11HA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

biotinum

Lääkemuoto:

Tabletten

Koostumus:

biotinum 2,5 mg, excipiens pro Kompression.

luokka:

D

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Biotin-Präparat

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1998-01-30

Pakkausseloste

                                PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen. Dieses
Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ärztin verschrieben erhalten oder
Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder
Drogerie bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes, Apothekers
oder des Drogisten, bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an,
um den grössten Nutzen zu
haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Bio-H-Tin
Was ist Bio-H-Tin, und wann wird es angewendet?
Das in Bio-H-Tin enthaltene Biotin gehört zur Gruppe der B-Vitamine.
Biotin ist an lebenswichtigen Vorgängen im Stoffwechselgeschehen
beteiligt. Es spielt eine wichtige
Rolle bei der Bildung und Erneuerung der Haut, Haare und Nägel.
Biotin wird dem Körper
normalerweise durch die Nahrung zugeführt. Einseitige Ernährung oder
Störungen der Aufnahme
von Biotin aus dem Magen-Darm-Trakt kann zu einem Biotinmangel
führen. Bio-H-Tin verwenden
Sie bei Biotinmangelzuständen, die sich vor allem als Nagel- und
Haarwachstumsstörungen äussern.
Auf Empfehlung des Arztes oder Apothekers bzw. der Ärztin oder
Apothekerin kann Bio-H-Tin
auch bei seborrhoischen Hauterkrankungen beim Säugling angewendet
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Gleichzeitige Eiereiweissernährung ist zu meiden, da dadurch die
Wirkung von Bio-H-Tin Tabletten
vermindert wird. Beim Kind soll eine adäquate Hautpflege
durchgeführt werden. Lassen Sie sich
vom Arzt oder Apotheker bzw. von der Ärztin oder Apothekerin beraten.
Wann darf Bio-H-Tin nicht angewendet werden?
Bis heute sind keine Anwendungseinschränkungen bekannt.
Wann ist bei der Einnahme von Bio-H-Tin Vorsicht geboten?
Es bestehen Hinweise, dass krampflindernde Mittel zur Behandlung von
Epilepsie die Wirkung von
Biotin erniedrigen.
Gleichzeitige übermässige Einnahme von Eiereiweiss sollte vermied
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                FACHINFORMATION
Bio-H-Tin®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Biotin (Vitamin H)
Hilfsstoffe: Keine deklarationspflichtigen Hilfsstoffe.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält: Biotinum 2,5 mg, Excipiens pro compresso.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Durch Biotinmangel verursachte Nagelwachstumsstörungen.
Durch Biotinmangel verursachte Haarwachstumsstörungen.
Auf Empfehlung des Arztes oder Apothekers bei durch Biotinmangel
verursachter seborrhoischer
Dermatitis bei Säuglingen.
Dosierung/Anwendung
Durch Biotinmangel verursachte Nagel- und Haarwachstumsstörungen
Erwachsene und Kinder nehmen in der Regel 1–2 Tabletten Bio-H-Tin
täglich vor den Mahlzeiten
unzerkaut mit Flüssigkeit ein.
Durch Biotinmangel verursachte seborrhoische Dermatitis
Säuglinge, die künstlich ernährt werden, erhalten 2–4 zerriebene
Tabletten Bio-H-Tin täglich per os
mit Flüssigkeit (im Schoppen).
Bei Brustkindern erhält die Mutter morgens und abends je 2 Tabletten
Bio-H-Tin während 1–2
Wochen. Es ist zu empfehlen, dass die Mutter gleichzeitig ein
Vitamin-B-Komplex-Präparat
während 7–14 Tagen einnimmt.
Kontraindikationen
Keine bekannt.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Keine bekannt.
Interaktionen
Übermässiger Genuss von rohem Eiereiweiss kann durch dessen Gehalt
an Avidin mit Biotin einen
biologisch unwirksamen Komplex bilden, der nicht resorbiert wird.
Es bestehen Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasmaspiegel von Biotin
senken.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es
liegen auch keine
hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf
Schwangerschaft,
Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale
Entwicklung vor. Obwohl
bisher keine negativen Auswirkungen einer Anwendung in der
Schwangerschaft bekannt geworden
sind, ist bei der Einnahme während der Schwangerschaft Vorsicht
geboten. Biotin geht in die
Muttermilch über.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Der Einfluss
                                
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