Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPRINOMECTINA
BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED
QP54AA04
EPRINOMECTIN
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA
EPRINOMECTINA 5
UNCIÓN DORSAL CONTINUA
Caja de cartón con 1 frasco de 1 Litro, Caja de cartón con 1 frasco de 2 5 Litros, Caja de cartón con 1 frasco de 5 Litros, C, Caja de cartón con 7 5 Litros (3 x 2 5 Litros) + Pistola dispensadora, Caja de cartón con 10 Litros (2 x 5 Litros)+ Pistola dispensadora, Caja de cartón con 12 5 Litros (2 x 5 L + 1 x 2 5 L)+ Pistola dispensadora, Caja de cartón con 15 Litros (3 x 5 Litros)+ Pistola dispensadora
con receta
Vacas lecheras; Bovino de carne
Eprinomectina
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 18 Meses; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia surnabada; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia lyrata; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Haematobia irritans; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris discolor; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia surnabada; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia lyrata; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Haematobia irritans; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris discolor; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Tortugas; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía oral; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Tiempos de espera especie Bovino de carne Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Bovino de carne LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Vacas lecheras LECHE 0 Horas
Autorizado, 587174 Autorizado, 587175 Autorizado, 587176 Autorizado, 587177 Autorizado, 587178 Autorizado, 587179 Autorizado, 58, 587180 Autorizado
2018-05-09
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 9 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: BIMEPRINE 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA PARA BOVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Bimeda Animal Health Limited 2 , 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda Fabricante responsable de la liberación de lotes: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bimeprine 5 mg/ml solución para unción dorsal continua para bovino Eprinomectina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LO(S) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Un mililitro de solución contiene: Principio activo: Eprinomectina 5,00 mg Excipientes: Butilhidroxitolueno (E 321) 0,10 mg Todo-rac-α-tocoferol (E 307) 0,06 mg Solución transparente de color amarillo claro a amarillo. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de las infestaciones por los siguientes parásitos sensibles a la eprinomectina: _ _ Página 2 de 9 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PARÁSITO ADULTO L4 L4 inhibida NEMATODOS GASTROINTESTINALES _Ostertagia ostertagi_ _Ostertagia lyrata_ _Haemonchus placei _ _Trichostrongylus axei _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Cooperia spp._ _Cooperia oncophora _ _Cooperia punctata _ _Cooperia pectinata _ _Cooperia surnabada _ _Bunostomum phlebotomum _ _Nematodirus helvetianus _ _Oesophagostomum radiatum _ _Oesophagostomum sp_. _Trichuris discolor_ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ VERMES PULMONARES _Dictyocaulus viviparus _ ♦ ♦ - Barros (estadios parasíticos): _Hypoderma bovis _ _Hyp Lue koko asiakirja
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 9 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bimeprine 5 mg/ml solución para unción dorsal continua para bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un mililitro de solución contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Eprinomectina 5,00 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E 321) 0,10 mg Todo-rac-α-tocoferol (E 307) 0,06 mg Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal continua. Solución transparente de color amarillo claro a amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (bovino de carne y vacas lecheras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de las infestaciones por los siguientes parásitos sensibles a la eprinomectina: Bovino : PARÁSITO ADULTO L4 L4 inhibida NEMATODOS GASTROINTESTINALES _Ostertagia ostertagi_ _Ostertagia lyrata_ _Haemonchus placei _ _Trichostrongylus axei _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Cooperia spp._ _Cooperia oncophora _ _Cooperia punctata _ _Cooperia pectinata _ _Cooperia surnabada _ _Bunostomum phlebotomum _ _Nematodirus helvetianus _ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ _ _ Página 2 de 9 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _Oesophagostomum radiatum _ _Oesophagostomum sp_. _Trichuris discolor_ ♦ ♦ ♦ ♦ VERMES PULMONARES _Dictyocaulus viviparus _ ♦ ♦ - Barros (estadios parasíticos): _Hypoderma bovis _ _Hypoderma lineatum _ - Ácaros de la sarna: _Chorioptes bovis _ _Sarcoptes scabiei_ var. _Bovis_ - Piojos chupadores: _Linognathus vituli _ _Haematopinus eurysternus _ _Solenopotes capillatus _ - Piojos mordedores: _Bovicola (Damalinia) bovis _ - Moscas de los cuernos: _Haematobia irritans_ E Lue koko asiakirja