BIMATOPROST STADA 0,1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

BIMATOPROST

Saatavilla:

Laboratorio Stada, S.L.

ATC-koodi:

S01EE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BIMATOPROST

Koostumus:

Excipientes: HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATO,CLORURO DE SODIO,BENZALCONIO, CLORURO DE,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Terapeuttinen alue:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Análogos de prostaglandinas - Bimatoprost

Tuoteyhteenveto:

BIMATOPROST STADA 0,1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 3 ml Autorizado 10/02/2016 Sin notificación de comercialización

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2016-02-10

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BIMATOPROST STADA 0,1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Bimatoprost Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bimatoprost Stada
3. Cómo usar Bimatoprost Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bimatoprost Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BIMATOPROST STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bimatoprost Stada es un medicamento para el glaucoma. Pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
prostamidas.
Bimatoprost Stada colirio se utiliza para reducir la presión elevada
del ojo. Este medicamento se puede usar
solo o con otros colirios llamados betabloqueantes que también
reducen la presión.
El ojo contiene un líquido transparente, acuoso, que mantiene la
parte interior del ojo. Este líquido se drena
continuamente fuera del ojo y se genera nuevo líquido para
reemplazarlo. Si el líquido no se drena con la
suficiente velocidad, aumenta la presión dentro del ojo. Este
medicamento actúa aumentando el drenaje del
líquido. Esto reduce la presión dentro del ojo. Si esta presión no
se reduce, podría provocar una enfermedad
denominada glaucoma y dañar su visión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BIMATOPROST STADA
No use Bimatoprost Stada:
-
si es alérgico a bimatoprost o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si tuvo que

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bimatoprost STADA 0,1mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 0,1mg de bimatoprost.
Cada gota contiene aproximadamente 2,5 microgramos de bimatoprost.
Excipiente(s)con efectoconocido:
Un ml de solución contiene 0,20 mg de cloruro de benzalconio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución clara, incolora.
pH 6,8 – 7,8; y osmolaridad 260 - 330 mOsmoles/Kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en el glaucoma de
ángulo abierto crónico e hipertensión ocular
en adultos (como monoterapia o como terapia combinada con
betabloqueantes).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de una gota en el ojo(s) afectado(s),
administrada una vez al día por la noche. La
dosis no debe exceder de una vez al día porque una mayor frecuencia
de administración, puede disminuir
su efecto reductor de la presión intraocular.
Pacientes con función hepática o renal disminuida:
No se ha estudiado bimatoprost en pacientes con función renal
disminuida o con disminución de moderada
a grave de la función hepática, por lo tanto, debe aplicarse con
precaución en estos casos. En pacientes con
antecedentes de afección hepática leve o valores anómalos de
alanina aminotransferasa (ALT), aspartato
aminotransferasa (AST) y/o bilirrubina basal, la administración de
bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en
solución no provocó ningún efecto adverso sobre la función
hepática durante un período de 24 meses.
_Población pediátrica:_
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de bimatoprost
en niños de 0 a 18 años.
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Forma de administración
Cuando se utilice más de un fármaco oftálmico tópico, cada uno
debe administrase con un intervalo de al
menos 5 minutos
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipient