BIMATOPROST RATIOPHARM 0,1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

BIMATOPROST

Saatavilla:

Ratiopharm España, S.A.

ATC-koodi:

S01EE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BIMATOPROST

Koostumus:

Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE,CLORURO DE SODIO,FOSFATO DISODICO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Terapeuttinen alue:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Análogos de prostaglandinas - Bimatoprost

Tuoteyhteenveto:

BIMATOPROST RATIOPHARM 0,1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 3 ml Suspendido 22/07/2016 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BIMATOPROST RATIOPHARM 0,1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Bimatoprost
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bimatoprost ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Bimatoprost ratiopharm
3.
Cómo usar Bimatoprost ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bimatoprost ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BIMATOPROST RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bimatoprost ratiopharm contiene bimatoprost. Bimatoprost ratiopharm es
un medicamento para el
glaucoma. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados prostamidas.
Bimatoprost ratiopharm colirio se utiliza para reducir LA PRESIÓN
ELEVADA EN EL OJO en adultos. Este
medicamento se puede usar solo o con otros colirios llamados
betabloqueantes que también reducen la
presión.
CÓMO ACTÚA BIMATOPROST RATIOPHARM
El ojo contiene un líquido transparente, acuoso, que mantiene la
parte interior del ojo. Este líquido se drena
continuamente fuera del ojo y se genera nuevo líquido para
reemplazarlo. Si el líquido no se drena con la
suficiente velocidad, aumenta la presión dentro del ojo. Este
medicamento actúa aumentando la cantidad de
líquido que se drena. Esto reduce la presión interior del ojo. Si la
presión no se reduce, podría provocar una
enfermedad denominada glaucoma y dañar su visión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BIMATOPROST RATIOPHARM

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bimatoprost ratiopharm 0,1 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 0,1 mg de bimatoprost.
Excipiente con efecto conocido:
Un ml de solución contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta, libre de
partículas visibles.
pH: 6,8- 7,8.
Osmolaridad: 260- 320 mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en el glaucoma de
ángulo abierto crónico e hipertensión ocular
en adultos (como monoterapia o como terapia combinada con
betabloqueantes).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de una gota en el ojo(s) afectado(s),
administrada una vez al día, por la noche. La
dosis no debe exceder de una vez al día porque una mayor frecuencia
de administración, puede disminuir
su efecto reductor de la presión intraocular.
_Población pediátrica: _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Bimatoprost
ratiopharm en niños de 0 a 18 años.
Poblaciones especiales:
Insuficiencia hepática o renal:
No se ha estudiado Bimatoprost ratiopharm en pacientes con
insuficiencia renal o hepática de moderada a
grave, y por lo tanto, se debe aplicar con precaución en estos casos.
En pacientes con antecedentes de
enfermedad
hepática
leve
o
valores
anómalos
de
alanina
aminotransferasa
(ALT),
aspartato
aminotransferasa (AST) y/o bilirrubina basal, la administración de
bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en
solución no provocó ningún efecto adverso sobre la función
hepática durante un período de 24 meses.
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Forma de administración
Vía oftálmica.
Cuando se utilice más de un medicamento oftálmico tópico, cada uno
se debe administrar con un intervalo
de al menos 5 minutos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de