Bimato-Vision 100 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

BIMATOPROST

Saatavilla:

Omnivision GmbH

ATC-koodi:

S01EE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

bimatoprost

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2015-06-09

Pakkausseloste

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Bimato-Vision 100 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
Bimatoprost
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Bimato-Vision 100 Mikrogramm/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimato-Vision 100 Mikrogramm/ml
beachten?
3.
Wie ist Bimato-Vision 100 Mikrogramm/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bimato-Vision 100 Mikrogramm/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Bimato-Vision
100 Mikrogramm/ml und wofür wird es angewendet?
Bimato-Vision ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als Prostamide bezeichnet werden.
Bimato-Vision wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks
eingesetzt. Dieses Arzneimittel kann allein
oder in Kombination mit anderen Augentropfen (sogenannten
Betablockern), die ebenfalls den Augeninnendruck
senken, angewendet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese Flüssigkeit
wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Flüssigkeit
ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug
erfolgen kann, steigt der Druck im Auge. Dieses Arzneimittel sorgt
dafür, dass sich die abgeleitete
Flüssigkeitsmenge erhöht. D

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bimato-Vision 100 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält 100 Mikrogramm Bimatoprost.
Ein Tropfen enthält ca. 2,5 Mikrogramm Bimatoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 5 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid je
Tropfen (=1 Dosis),
welches 0,20 mg/ml entspricht.
Dieses Arzneimittel enthält 23,7 Mikrogramm Phosphate je Tropfen (=1
Dosis),
welches 0,95 mg/ml entspricht.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
pH 6,8 – 7,8; Osmolalität 260 – 330 mOsmol/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem
Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension
bei Erwachsenen (als Monotherapie oder als Zusatzmedikation zu einem
Beta-Rezeptorenblocker).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es wird empfohlen, einmal täglich abends einen Tropfen in das/die
betroffene(n) Auge(n) einzutropfen. Die
Anwendung soll nicht häufiger als einmal täglich erfolgen, weil eine
häufigere Verabreichung die
Augeninnendruck-senkende Wirkung vermindern kann.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost bei Kindern im Alter
von 0 bis 18 Jahren ist bisher noch
nicht erwiesen.
Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
Bimatoprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
mäßig bis schwer eingeschränkter
Leberfunktion nicht untersucht und soll daher bei diesen Patienten nur
mit Vorsicht eingesetzt werden. Bei
Patienten mit anamnestisch bekannter leichter Leberinsuffizienz oder
anormalen Alaninaminotransferase
(ALT)-, Aspartataminotransferase (AST)- und/oder
Bilirubin-Ausgangswerten hatten Bimatoprost 300
Mikrogramm/ml Augentropfen über 24 Monate keine unerwünschten
Wirkungen auf die Leberfunktion.
ART DER ANWENDUNG
Anwendung am Auge.
Wird mehr al