Biltricide 600 mg, filmomhulde tabletten

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

PRAZIQUANTEL

Saatavilla:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC-koodi:

P02BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PRAZIQUANTEL

Lääkemuoto:

Filmomhulde tablet

Koostumus:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Praziquantel

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Valtuutus päivämäärä:

2015-02-16

Pakkausseloste

Bijsluiter Biltricide
1 van
_Biltricide bijsluiter – 10-2017 – v0.7 _
_Versie CCDS #7, var #10020_
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BILTRICIDE 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN praziquantel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Biltricide en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BILTRICIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van Biltricide, praziquantel, is heel
specifiek werkzaam tegen trematoden
(platwormen) en cestoden (lintwormen). Praziquantel veroorzaakt een
snelle samentrekking van deze
wormen en maakt de huid ervan kapot.
Bij u is een infectie geconstateerd veroorzaakt door platwormen
(trematoden). Hiertoe behoren alle
schistosoma-soorten (bv. _Schistosoma haematotobium_, _S.
intercalatum_, _S. japonicum_, _S. mansoni _en
_S. mekongi_), leverbotten (b.v. _Clonorchis sinensis_, _Opisthorchis
viverrini_) en longegels (bv.
_Paragonimus westermani _en andere soorten). Deze zijn gevoelig voor
praziquantel.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als u allergisch (overgevoelig) bent voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
�

Valmisteyhteenveto

SmPC Biltricide
1 van 8
_ _
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Biltricide
600 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Biltricide bevat als werkzaam bestanddeel 600 mg praziquantel per
filmomhulde tablet.
Hulpstof met bekend effect: iedere filmomhulde tablet bevat 0,48 mg
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Langwerpige, witte filmomhulde tablet, 22 mm x 8 mm, gemarkeerd met
“LG” aan de ene zijde en
“BAYER” aan de andere zijde. De filmomhulde tablet kan worden
verdeeld in vier breukstukken,
omdat er drie breukgleuven zijn.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Infecties veroorzaakt door trematoden (platwormen). Hiertoe behoren
alle schistosoma-species (b.v.
_Schistosoma haematobium_
,
_S. intercalatum_
,
_S. japonicum_
,
_S. mansoni_
en
_S. mekongi_
), leverbotten
(b.v.
_Clonorchis sinensis_
,
_Opistorchis viverrini_
) en longegels (b.v.
_Paragonimus westermani_
en
andere soorten).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 4 jaar _
De arts dient individueel de dosering vast te stellen. Volgens de tot
nu toe opgedane ervaringen gelden
onderstaande doseringsrichtlijnen voor patiënten geïnfecteerd met:
_Schistosoma haematobium _
1 x 40 mg per kg lichaamsgewicht als eendaagse behandeling
_Schistosoma haematobium _
Lichaamsgewicht in kg
20-25
26-33
34-41
42-48
49-56
57-63
64-70
71-78
79-86
aantal filmomhulde tabletten
in één keer in te nemen
1½
2
2½
3
3½
4
4½
5
5½
SmPC Biltricide
2 van 8
_ _
_ _
_Schistosoma mansoni; Schistosoma intercalatum _
1 x 40 mg of 2 x 20 mg per kg lichaamsgewicht als eendaagse
behandeling
_Schistosoma mansoni; _
_Schistosoma intercalatum _
Lichaamsgewicht in kg
20-25
26-33
34-41
42-48
49-56
57-63
64-70
71-78
79-86
aantal filmomhulde tabletten
in één keer in te nemen
1½
2
2½
3
3½
4
4½
5
5½
aantal filmomhulde tabletten
twee keer op één dag in te
nemen
¾
1
1¼
1½
1¾
2
2¼
2�