BILASTINE STADA 20 mg tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

bilastine

Saatavilla:

Stada Arzneimittel AG

ATC-koodi:

R06AX29

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

bilastine

luokka:

TK

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23898 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23898 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23898 / 03 - V - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23898 / 04 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23898 / 05 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23898 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LENDIN 20 mg tabletta - OGYI-T-21640; BILASTINE TEVA 20 mg tabletta - OGYI-T-23870; BILERGIN 20 mg tabletta - OGYI-T-23879; BILASTINE MSN 20 mg tabletta - OGYI-T-24026; LENDIN 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21640; BILASTINE SUPREMEX 20 mg tabletta - OGYI-T-24259

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2021-06-22

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
BILASTINE STADA 20 MG TABLETTA
bilasztin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bilastine Stada 20 mg tabletta (a
továbbiakban Bilastine Stada) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bilastine Stada alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bilastine Stada-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bilastine Stada-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BILASTINE STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bilastine Stada bilasztin hatóanyagot tartalmaz, amely egy
antihisztamin.
A Bilastine Stada csillapítja a szénanátha tüneteit (tüsszögés,
orrfolyás és viszketés, orrdugulás,
valamint szemvörösség és könnyezés) és az allergiás rinitisz
egyéb formáit. A készítmény
alkalmazható viszkető bőrkiütések (csalánkiütések, urtikária)
kezelésére is.
2.
TUDNIVALÓK A BILASTINE STADA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A BILASTINE STADA-T
-
ha Ön allergiás a bilasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Bilastine Stada szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével, amennyib

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bilastine Stada 20 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg bilasztint tartalmaz tablettánként (monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Kerek, fehér, 7 mm átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Allergiás (szezonális és perenniális) rhinoconjunctivitis és
urticaria tüneti kezelése.
A Bilastine Stada felnőttek és serdülők (12 évesek és 12 éven
felüliek) számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és serdülők (12 évesek vagy 12 éven felüliek)_
20 mg bilasztin naponta egyszer az allergiás (szezonális és
perenniális) rhinoconjunctivitis és az
urticaria tüneteinek enyhítésére.
A tablettát az étkezés vagy gyümölcslé ivása előtt egy
órával, vagy két órával ezt követően kell
bevenni (lásd 4.5 pont).
_A kezelés időtartama_
Allergiás rhinoconjunctivitis esetében a kezelésnek az allergén
expozíció időtartamára kell
korlátozódnia. Szezonális allergiás rhinitisnél a tünetek
megszűnésekor a kezelést abba lehet hagyni,
majd ismételt jelentkezésükkor újra lehet kezdeni. Perenniális
allergiás rhinitis esetén folyamatos
kezelés ajánlott a betegnek az allergén expozíciónak kitett
időszakban. Urticaria esetén a kezelés
időtartama a panaszok típusától, időtartamától és
lefolyásától függ.
Különleges betegcsoportok
_Idősek_
Nincs szükség az adagolás módosítására időskorú betegeknél
(lásd 5.1 és 5.2 pont).
_Vesekárosodás_
Felnőttek speciális kockázati csoportjában (vesekárosodásban
szenvedő betegeknél) végzett
vizsgálatok alapján felnőtteknél nincs szükség a bilasztin
dózisának módosítására (lásd 5.2 pont).
_Májkárosodás_
Nincsenek klinikai tapasztalatok a készítmény májkárosodásban
szenvedő felnőtt betegeknél történő
alkalmazására. Azonban mivel a bilasztin nem metabolizálódik, és
változatlan formában a vizelette