BIFRIL COMP 30 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Zofenoprilum calcicum,Hydrochlorothiazidum

Saatavilla:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-koodi:

C09BA15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Zofenoprilum calcicum,Hydrochlorothiazidum

Annos:

30 mg / 12.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

tsofenopriili ja diureetit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2005-10-03

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
BIFRIL COMP 30 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Tsofenopriilikalsium/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka
heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on
vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1. Mitä Bifril Comp on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin otat Bifril Comp -valmistetta
3. Miten Bifril Comp -valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Bifril Comp -valmisteen säilyttäminen
6. Muuta tietoa
1.
MITÄ BIFRIL COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bifril Comp sisältää vaikuttavina aineina tsofenopriilikalsiumia ja
hydroklooritiatsidia.
Tsofenopriilikalsium on sydän- ja verisuonitautien lääke, joka
kuuluu verenpainetta alentavien lääkkeiden
ryhmään ACE:n estäjät
Hydroklooritiatsidi on nesteenpoistolääke (diureetti), joka
vaikuttaa lisäämällä erittyvän virtsan määrää.
Bifril Comp -valmistetta käytetään lievän tai kohtalaisen
verenpainetaudin (hypertension) hoitoon silloin, kun hoito
pelkällä tsofenopriililla ei tuota riittävän hyvää tulosta.
2.
ENNEN KUIN OTAT BIFRIL COMP -VALMISTETTA
ÄLÄ OTA BIFRIL COMP -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) tsofenopriilille tai
hydroklooritiatsidille tai valmisteen jollekin muulle aineelle (_ks. _
_kohta 6 Mitä Bifril Comp sisältää sekä kohdan 2 lopussa
Tärkeää tietoa Bifril Comp -valmisteen sisältämistä _
_aineista_).
-
jos olet allerginen (yliherkkä) muille sulfonamidijohdannaisille
(kuten hydroklooritiatsidille, joka on
sulfonamidijohdos)
-
jos sinulla on a

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bifril Comp 30 mg /12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg
tsofenopriilikalsiumia, joka vastaa 28,7 mg
tsofenopriilia, ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Apuaineet: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 56.2 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Pastellinpunainen, pyöreä, hieman kaksoiskupera tabletti, jossa on
jakouurre toisella puolella.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai kohtalaisen essentiaalisen hypertension hoito.
Tämä kiinteäannoksinen yhdistelmätabletti on tarkoitettu
potilaille, joiden verenpaineen
hallintaan ei pelkkä tsofenopriili riitä
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
YLEISTÄ
Bifril Comp -tabletteja käytetään kerran päivässä aterian
yhteydessä tai muuna aikana.
Kummankin aineosan (tsofenopriilin ja hydroklooritiatsidin) sopiva
annos on syytä määrittää
erikseen, ennen kuin aletaan käyttää kiinteäannoksista
yhdistelmävalmistetta.
Monoterapiasta kiinteäannoksiseen yhdistelmävalmisteeseen
siirtymistä voidaan harkita
suoraan, kun se on kliiniseltä kannalta tarkoituksenmukaista.
Tabletin nielemisen helpottamiseksi se voidaan jakaa kahtia, jolloin
toinen puolisko niellään
toisen jälkeen lääkemääräyksen mukaisena aikana.
_ _
AIKUISET (18–65-VUOTIAAT)
_Potilaat, joilla ei ole neste- eikä suolavajausta: _
Tavallinen tehokas annos on yksi tabletti kerran päivässä.
_Potilaat, joilla epäillään neste- tai suolavajausta: _
Bifril Comp-hoito ei ole suositeltavaa näillä potilailla.
IÄKKÄÄT (YLI 65-VUOTIAAT) POTILAAT
Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla, joiden
kreatiniinipuhdistuma on normaali.
Iäkkäille potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on pienentynyt (<
45 ml/min), ei ole
suositeltavaa antaa Bifril Comp-lää