Bicavera 1.5 % Glukoosi, 1.75 Mmol/L Kalsium peritoneaalidialyysineste

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Magnesium chloride hexahydrate, Sodium hydrogen carbonate, Glucose monohydrate, Sodium chloride, Calcium chloride

Saatavilla:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

ATC-koodi:

B05DB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Magnesium chloride hexahydrate, Sodium hydrogen carbonate, Glucose monohydrate, Sodium chloride, Calcium chloride

Lääkemuoto:

peritoneaalidialyysineste

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 x 2000 ml (VNR-numero: 062849), 4 x 3000 ml (VNR-numero: 418746) Ei kaupan: 4 x 2000 ml, 2 x 5000 ml, 4 x 2500 ml, 4 x

Prescription tyyppi:

Resepti: 4 x 2000 ml Resepti: 4 x 3000 ml Ei kaupan: 4 x 2000 ml, 2 x 5000 ml, 4 x 2500 ml, 4 x 3000 ml

Terapeuttinen alue:

Hypertoniset liuokset

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: BICAVERA 1.5 % GLUKOOSI

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-04-29

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BICAVERA 1,5 % GLUKOOSI, 1,75 MMOL/L KALSIUM,
peritoneaalidialyysineste
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä bicaVera on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät bicaVera-valmistetta
3.
Miten bicaVera-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
bicaVera-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BICAVERA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
bicaVera-valmistetta käytetään munuaisten vajaatoimintaa
sairastavilla potilailla veren puhdistamiseen
vatsakalvon avulla. Tätä tapaa puhdistaa verta kutsutaan
peritoneaalidialyysiksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BICAVERA-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BICAVERA 1,5 % GLUKOOSI, 1,75 MMOL/L KALSIUM
-VALMISTETTA:

jos VERESI KALIUMPITOISUUS ON HYVIN PIENI

jos VERESI KALSIUMPITOISUUS ON HYVIN SUURI.
PERITONEAALIDIALYYSIÄ EI YLEENSÄ SAA ALOITTAA, JOS SINULLA ON

muutoksia vatsanalueella kuten
-
vatsan alueen vamma tai leikkaus
-
vaikeita palovammoja
-
suuri tulehduksellinen
ihoreaktio
-
vatsakalvontulehdus
-
parantumattomia vuotavia haavoja
-
napa-, nivus- tai palleatyrä
-
maha- tai suolistokasvaimia

tulehduksellinen
suolistosairaus

suolentukkeuma

keuhkosairaus, erityisesti keuhkokuume

b

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
bicaVera_ _1,5 % glukoosi, 1,75 mmol/l kalsium,
peritoneaalidialyysineste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
bicaVera 1,5 % glukoosi, 1,75 mmol/l kalsium on pakattu
kaksikammioiseen pussiin. Toisessa
kammiossa on pH:ltaan emäksinen vetykarbonaattiliuos, toisessa
kammiossa pH:ltaan hapan
glukoosin ja elektrolyytit sisältävä liuos. Avaamalla kammioiden
välinen sauma ja sekoittamalla
nämä kaksi liuosta keskenään saadaan käyttövalmis liuos.
ENNEN KÄYTTÖVALMIIKSI SAATTAMISTA
1 litra hapanta glukoosi- ja elektrolyyttiliuosta sisältää:
vaikuttavat aineet:
Kalsiumklorididihydraatti
0,5145
g
Natriumkloridi
11,57
g
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,2033
g
Glukoosimonohydraatti
33,0
g
(vastaten glukoosia)
30,0
g
Tämä vastaa
Ca
2+
3,5
mmol/l
Na
+
198,0
mmol/l
Mg
2+
1,0
mmol/l
Kloridi
209,0
mmol/l
1 litra emäksistä vetykarbonaattiliuosta sisältää:
vaikuttavat aineet:
Natriumvetykarbonaatti
5,88
g
Tämä vastaa
Na
+
70,0
mmol/l
HCO
3
-
70,0
mmol/l
KÄYTTÖVALMIIKSI SAATTAMISEN JÄLKEEN
1 litra sekoitettua käyttövalmista liuosta sisältää:
vaikuttavat aineet:
Kalsiumklorididihydraatti
0,2573
g
Natriumkloridi
5,786
g
Natriumvetykarbonaatti
2,940
g
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,1017
g
Glukoosimonohydraatti
16,5
g
(vastaten glukoosia)
15,0
g
Tämä vastaa
Ca
2+
1,75
mmol/l
Na
+
134
mmol/l
Mg
2+
0,5
mmol/l
Kloridi
104,5
mmol/l
Vetykarbonaatti
34
mmol/l
Glukoosi
83,25
mmol/l
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Peritoneaalidialyysineste
Kirkas ja väritön liuos
Teoreettinen osmolariteetti: 358 mOsm/l
pH

7,40
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mistä tahansa johtuva loppuvaiheen (dekompensoitu) krooninen
munuaisten vajaatoiminta, jota
hoidetaan peritoneaalidialyysilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
bicaVera 1,5 % glukoosi, 1,75 mmol/l kalsium on tarkoitettu ainoastaan
vatsaontelonsisäiseen
käyttöön.
Hoitava lääkäri kertoo tarkemmin hoitotavasta, käyttötiheydestä
ja vaadittavasta vaihtovälistä.
_JATKUVA PER