BicaVera 1,5% Glucose Peritonealdialyselösung

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

CALCIUMCHLORID; GLUCOSE; MAGNESIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Saatavilla:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC-koodi:

B05DB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CALCIUM CHLORIDE; GLUCOSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; sodium

Kpl paketissa:

4 x 1500 ml Doppelkammer-Beutel, Laufzeit: 24 Monate,4 x 2000 ml Doppelkammer-Beutel, Laufzeit: 24 Monate,4 x 2500 ml Doppelkamm

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeuttinen alue:

Hypertonic solutions

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2003-12-22

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, PERITONEALDIALYSELÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist bicaVera und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von bicaVera beachten?
3.
Wie ist bicaVera anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist bicaVera aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
WAS IST BICAVERA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
bicaVera dient zur Blutreinigung über das Bauchfell bei Patienten mit
anhaltendem Nierenversagen im
Endstadium. Die Art dieser Blutreinigung wird als Peritonealdialyse
bezeichnet.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BICAVERA BEACHTEN?
BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,_ _
•
wenn der Gehalt an
KALIUM
in Ihrem Blut
SEHR NIEDRIG
ist
•
wenn der Gehalt an
CALCIUM
in Ihrem Blut
SEHR HOCH
ist
PERITONEALDIALYSEBEHANDLUNG DARF NICHT BEGONNEN WERDEN, WENN BEI IHNEN
FOLGENDES VORLIEGT:_ _
•
Veränderungen im Bauchbereich wie
-
Verletzungen oder nach Operationen
-
schwere Verbrennungen
-
große, entzündliche Hautveränderungen
-
Bauchfellentzündungen
-
nicht heilende, nässende Wunden
-
Nabel-, Leisten- oder Zwerchfellbrüche
-
Tumore im Darm oder Bauchrau

Valmisteyhteenveto

Fachinformation
bicaVera 1,5 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
bicaVera 1,5 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
bicaVera 1,5 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium wird in einem
Doppelkammerbeutel abgegeben. Eine
Kammer enthält die basische Hydrogencarbonat-Lösung, die andere die
saure Glucose-Elektrolyt-
Lösung. Durch Öffnen der Trennnaht zwischen den beiden Kammern
mischen sich beide Lösungen und
es entsteht die gebrauchsfertige Lösung.
VOR DEM MISCHEN
1 Liter der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung enthält:
Aktive Substanzen:
Calciumchlorid-Dihydrat
0,5145 g
Natriumchlorid
11,57 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,2033 g
Glucose-Monohydrat
33,0 g
(Glucose
30,0 g)
Dies entspricht:
Ca
2+
3,5 mmol/l
Na
+
198,0 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
209,0 mmol/l
1 Liter der basischen Hydrogencarbonat-Lösung enthält:
Aktive Substanzen:
Natriumhydrogencarbonat
5,88 g
Dies entspricht:
Na
+
70,0 mmol/l
HCO
3
-
70,0 mmol/l
NACH DEM MISCHEN
1 Liter der gebrauchsfertigen Lösung enthält:
Aktive Substanzen:
Calciumchlorid-Dihydrat
0,2573 g
Natriumchlorid
5,786 g
Natriumhydrogencarbonat
2,940 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,1017 g
Glucose-Monohydrat
16,5 g
(Glucose
15,0 g)
Dies entspricht
Ca
2+
1,75 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
104,5 mmol/l
HCO
3
-
34 mmol/l
Glucose
83,25 mmol/l
Fachinformation
bicaVera 1,5 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium
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Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Peritonealdialyselösung
Klare und farblose Lösung
Theoretische Osmolarität: 358 mOsm/l
pH

7,40
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Endstadium (Dekompensation) chronischer Niereninsuffizienz jeder
Genese, die mit Peritonealdialyse
behandelt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
bicaVera 1,5 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium darf ausschließlich
intraperitoneal angewendet werden.
Die A