BICANOVA 4.25 % GLUKOOSI peritoneaalidialyysineste

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Magnesium chloridum hexahydricum,Natrii chloridum,Kalsiumia chloridum dihydricum,Glukoosi monohydricum,Natrii hydrogenocarbonas

Saatavilla:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC-koodi:

B05DB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Magnesii chloridum hexahydricum,Natrii chloridum,Calcii chloridum dihydricum,Glucosum monohydricum,Natrii hydrogenocarbonas

Lääkemuoto:

peritoneaalidialyysineste

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

Hypertoniset liuokset

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2006-01-31

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
bicaNova 4,25 % glukoosi, peritoneaalidialyysineste
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä bicaNova on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät bicaNova-valmistetta
3.
Miten bicaNova-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
bicaNova-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BICANOVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
BICANOVA-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN kroonista munuaisten vajaatoimintaa
sairastaville potilaille veren
puhdistamiseen vatsakalvon avulla. Tätä tapaa puhdistaa verta
kutsutaan peritoneaalidialyysiksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BICANOVA-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BICANOVA 4,25 % GLUKOOSI -VALMISTETTA

jos veresi KALIUMPITOISUUS ON HYVIN MATALA

jos veresi KALSIUMPITOISUUS ON HYVIN MATALA

jos ELIMISTÖSI NESTEPITOISUUS ON LIIAN ALHAINEN

jos sinulla on MATALA VERENPAINE.
PERITONEAALIDIALYYSIÄ EI YLEENSÄ SAA ALOITTAA JOS SINULLA ON

muutoksia vatsan alueella, kuten
-
vamma tai leikkaus
-
vaikeat palovammat
-
suuri tulehduksellinen
ihoreaktio
-
vatsakalvotulehdus
-
parantumattomat vuotavat haavat
-
napa-, nivus- tai palleatyrä
-
vatsaontelon- tai suolensisäiset kasvaimet

tulehduksellinen
suolistosairaus

suol

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
bicaNova 4,25 % glukoosi peritoneaalidialyysineste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
bicaNova 4,25 % glukoosi on pakattu kaksikammiopussiin.
Toisessa kammiossa on pH:ltaan
emäksinen bikarbonaattiliuos,
toisessa kammiossa pH:ltaan hapan glukoosin ja elektrolyytit
sisältävä
liuos. Avaamalla kammioiden välinen sauma ja sekoittamalla nämä
kaksi liuosta keskenään saadaan
käyttövalmis liuos.
ENNEN SEKOITTAMISTA
1 litra hapanta glukoosi- ja elektrolyyttiliuosta sisältää:
vaikuttavat aineet:
Kalsiumklorididihydraatti
0,3675 g
Natriumkloridi
10,99 g
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,2033 g
Glukoosimonohydraatti
93,49 g
(vastaten glukoosia)
85,0 g
Tämä vastaa
Ca
2+
2,5 mmol/l
Na
+
188,0 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
197,0 mmol/l
1 litra emäksistä bikarbonaattiliuosta sisältää:
Natriumbikarbonaatti
6,72 g
Tämä vastaa
Na
+
80,0 mmol/l
HCO
3
-
80,0 mmol/l
SEKOITTAMISEN JÄLKEEN
1 litra sekoitettua käyttövalmista liuosta sisältää:
vaikuttavat aineet:
Kalsiumklorididihydraatti
0,1838 g
Natriumkloridi
5,495 g
Natriumbikarbonaatti
3,360 g
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,1017 g
Glukoosimonohydraatti
46,75 g
(vastaten glukoosia)
42,5 g
Tämä vastaa
Ca
2+
1,25
mmol/l
Na
+
134
mmol/l
Mg
2+
0,5
mmol/l
2
Cl
-
98,5
mmol/l
Bikarbonaatti
39
mmol/l
Glukoosi
235,9 mmol/l
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Peritoneaalidialyysineste
Kirkas ja väritön liuos
Teoreettinen osmolariteetti: 509 mosm/l
pH ≈ 7,40
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mistä tahansa johtuva loppuvaiheen (dekompensoitu) krooninen
munuaisten vajaatoiminta, jota
hoidetaan peritoneaalidialyysilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
bicaNova 4,25 % glukoosi on tarkoitettu ainoastaan
vatsaontelonsisäiseen käyttöön.
Hoitava lääkäri määrää hoitotavan, käyttötiheyden ja
vaadittavan vaihtovälin.
_JATKUVA AMBULATORINEN PERITONEAALIDIALYYSI (CAPD) _
AIKUISET:
Jollei toisin määrätä, potilas saa 2 000 ml liuosta infuusiona
neljä kertaa vuorokaudessa. 2