Betoptic S 2.5 mg/ml silmätipat, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Betaxolol hydrochloride

Saatavilla:

IMMEDICA PHARMA AB

ATC-koodi:

S01ED02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Betaxolol hydrochloride

Annos:

2.5 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 423434)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 ml

Terapeuttinen alue:

betaksololi

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Betaxololi hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vasta-aihe toinen beetasalpaaja. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-10-04

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BETOPTIC S 2,5 MG/ML SILMÄTIPAT, SUSPENSIO
betaksololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle
eikä sitä pidä antaa muiden
käyttöön.
Se voi
aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
kerro niistä
lääkärille
tai apteekkihenkilökunna lle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Betoptic S on ja mihin
sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Betoptic S
-valmistetta
3.
Miten Betoptic S -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset
haittavaikutukset
5.
Betoptic S -valmisteen
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BETOPTIC S ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN_ _
_ _
Betoptic S 2,5 mg/ml
silmätippasuspensio
sisältää vaikuttavana
aineena betaksololia ,
joka kuuluu
selektiivisten
beetasalpaajien
lääkeryhmään. Lääke laskee silmänpainetta
vähentämällä
silmän etuosassa kiertävän nesteen tuotantoa.
Betoptic S -valmistetta käytetään avokulmaglaukooman
(kohonnut
silmänpaine)
hoitoon._ _
Se vaikuttaa vain vähän tai ei ollenkaan näöntarkkuuteen
ja mustuaisen (pupillin)
kokoon.
Lääkkeen vaikutus
alkaa yleensä puolen
tunnin
kuluessa tippojen
annostelusta
silmään
(silmiin).
Silmänpainetta
alentava vaikutus
on suurimmillaan
parin tunnin
kuluttua
ja
kestää noin 12 tuntia. Paine saattaa vakiintua
vasta kuukauden hoidon
jälkeen. Betoptic
S silmätippoja
käytetään joskus yhdessä muiden glaukoomalääkkeiden kanssa.
Betaksololia,
jota
Betoptic
S sisältää,
voidaan
joskus
käyttää myös
muiden
kuin
täs

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betoptic S 2,5 mg/ml silmätipat, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää betaksololihydrokloridia vastaten 2,5 mg betaksololia
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
1 ml suspensiota sisältää 0,1 mg bentsalkoniumkloridia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, suspensio.
Valmisteen kuvaus: valkoinen tai vaalean kellertävä suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonneen silmänsisäisen paineen alentamiseen potilailla, joilla on
krooninen avokulmaglaukooma tai
okulaarihypertonia. Suositellaan, että hoidon aloittaa vain
silmätautien erikoislääkäri.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset, mukaan lukien iäkkäät potilaat, lapset ja nuoret _
1 tippa kaksi kertaa päivässä hoidettavaan silmään. Hoitovasteen
yksilöllisten vaihteluiden vuoksi lopullinen
päätös ja arvio silmänpainetta alentavasta tehosta tulee tehdä
vasta muutaman kuukauden hoidon jälkeen.
Betoptic S -silmätippoja voidaan käyttää yhdessä muiden
glaukoomalääkkeiden kanssa.
_Käyttö maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla
potilailla _
Betoptic S -silmätippojen turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu
maksan tai munuaisten vajaatoimintaa
sairastavien potilaiden hoidossa.
Antotapa
Vain silmän pinnalle.
Ravista pulloa hyvin ennen käyttöä.
Jos korkista avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas on
löysällä korkin poistamisen jälkeen, irrota se ennen
valmisteen käyttämistä.
Tippapullon kärjen ja liuoksen kontaminoitumisen estämiseksi on
lääkettä annosteltaessa varottava
koskettamasta silmäluomia, silmäluomia ympäröiviä alueita ja
muita pintoja lääkepullon tippakärjellä.
Systeemistä imeytymistä voidaan vähentää käyttämällä
nasolakrimaalista okkluusiota tai pitämällä silmät kiinni
kahden minuutin ajan. Tämä voi vähentää systeemisiä
haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta.
Jos käytetään useita paikallisesti silmään annosteltavia
lääkev