Betoptic S 2.5 mg/ml silmätipat, suspensio, kerta-annospakkaus

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Betaxolol hydrochloride

Saatavilla:

IMMEDICA PHARMA AB

ATC-koodi:

S01ED02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Betaxolol hydrochloride

Annos:

2.5 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, suspensio, kerta-annospakkaus

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 x 0,25 ml (VNR-numero: 061275)

Prescription tyyppi:

Resepti: 60 x 0,25 ml

Terapeuttinen alue:

betaksololi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-09-23

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BETOPTIC S 2,5 MG/ML SILMÄTIPAT, SUSPENSIO, KERTA-ANNOSPAKKAUS
betaksololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Betoptic S on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Betoptic S
-valmistetta
3.
Miten Betoptic S -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Betoptic S -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BETOPTIC S ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Betoptic S 2,5 mg/ml silmätippasuspensio sisältää vaikuttavana
aineena betaksololia, joka kuuluu
selektiivisten beetasalpaajien lääkeryhmään. Lääke laskee
silmänpainetta vähentämällä silmän etuosassa
kiertävän nesteen tuotantoa.
Betoptic S -valmistetta käytetään avokulmaglaukooman (kohonnut
silmänpaine) hoitoon._ _
Se vaikuttaa vain vähän tai ei ollenkaan näöntarkkuuteen ja
mustuaisen (pupillin) kokoon. Lääkkeen
vaikutus alkaa yleensä puolen tunnin kuluessa tippojen annostelusta
silmään (silmiin).
Silmänpainetta alentava vaikutus on suurimmillaan parin tunnin
kuluttua ja kestää noin 12 tuntia. Paine
saattaa vakiintua vasta kuukauden hoidon jälkeen.
Betoptic S -silmätippoja käytetään joskus yhdessä muiden
glaukoomalääkkeiden kanssa.
Betaksololia, jota Betoptic S sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muid

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betoptic S 2,5 mg/ml silmätipat, suspensio, kerta-annospakkaus
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää betaksololihydrokloridia vastaten 2,5 mg betaksololia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, suspensio kerta-annospakkaus
Valkoinen tai vaalean kellertävä suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonneen silmänsisäisen paineen alentamiseen potilailla, joilla on
krooninen avokulmaglaukooma tai
okulaarihypertonia. Suositellaan, että hoidon aloittaa vain
silmätautien erikoislääkäri.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset, mukaan lukien iäkkäät potilaat, lapset ja nuoret _
1 tippa kaksi kertaa päivässä hoidettavaan silmään. Hoitovasteen
yksilöllisten vaihteluiden vuoksi lopullinen
päätös ja arvio silmänpainetta alentavasta tehosta tulee tehdä
vasta muutaman kuukauden hoidon jälkeen.
Betoptic S -silmätippoja voidaan käyttää yhdessä muiden
glaukoomalääkkeiden kanssa.
_Käyttö maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla
potilailla _
Betoptic S -silmätippojen turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu
maksan tai munuaisten vajaatoimintaa
sairastavien potilaiden hoidossa.
Antotapa
Vain silmä pinnalle.
Ravista kerta-annospakkausta hyvin ennen käyttöä.
Systeemistä imeytymistä voidaan vähentää käyttämällä
nasolakrimaalista okkluusiota tai pitämällä silmät kiinni
kahden minuutin ajan. Tämä voi vähentää systeemisiä
haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta.
Jos käytetään useita paikallisesti silmään annosteltavia
lääkevalmisteita, on valmisteiden antovälin oltava
vähintään 5 minuuttia. Silmävoiteet annostellaan viimeiseksi.
4.3
VASTA-AIHEET
Sinusbradykardia, sairaan sinuksen oireyhtymä, sino-atriaalinen
katkos, II ja III asteen eteiskammiokatkos,
jota ei säädellä tahdistimella, ilmeinen sydämen vajaatoiminta,
kardiogeeninen sokki.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Yliherkkyys muil