Betoptic 5 mg/ml silmätipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Betaxolol hydrochloride

Saatavilla:

IMMEDICA PHARMA AB

ATC-koodi:

S01ED02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Betaxolol hydrochloride

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 098582)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 ml

Terapeuttinen alue:

betaksololi

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Betaxololi hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vasta-aihe toinen beetasalpaaja. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1987-07-29

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BETOPTIC 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
BETAKSOLOLI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle
eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
kerro niistä
lääkärille
tai apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee
myös sellaisia
mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita
ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Betoptic on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Betoptic-valmistetta
3.
Miten Betoptic-valmistetta
käytetään
4.
Mahdolliset
haittavaikutukset
5.
Betoptic-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BETOPTIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Betoptic 5 mg/ml
silmätippaliuos
sisältää vaikuttavana
aineena betaksololia,
joka kuuluu
selektiiviste n
beetasalpaajien
lääkeryhmään.
Lääke laskee
silmänpainetta
vähentämällä
silmän
etuosassa kiertävän
nesteen tuotantoa.
Betoptic-valmistetta käytetään avokulmaglaukooman
(kohonnut
silmänpaine)
hoitoon._ _
Se vaikuttaa vain vähän tai ei ollenkaan näöntarkkuuteen
ja mustuaisen (pupillin)
kokoon.
Lääkkeen vaikutus
alkaa yleensä puolen
tunnin
kuluessa
tippojen
annostelusta
silmään
(silmiin).
Silmänpainetta
alentava vaikutus
on suurimmillaan
parin tunnin
kuluttua
ja kestää noin 12 tuntia.
Paine saattaa vakiintua vasta kuukauden hoidon jälkeen.
Betoptic-silmätippoja
käytetään joskus yhdessä muiden glaukoomalääkkeiden
kanssa.
Betaksololia,
jota
Betoptic
sisältää,
voidaan
joskus
käyttää
myös
muiden
kuin
tässä
pakkausselosteessa
mainittujen
sairauksi

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betoptic 5 mg/ml silmätipat, liuos
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää betaksololihydrokloridia vastaten 5 mg betaksololia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
1 ml liuosta sisältää 0,1 mg bentsalkoniumkloridia
Täydellinen
apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat,
liuos
Valmisteen kuvaus: kirkas, väritön tai vaalean kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Kohonneen
silmänsisäisen
paineen alentamiseen
potilailla,
joilla
on krooninen
avokulmaglaukooma
tai
okulaarihypertonia.
Suositellaan,
että hoidon
aloittaa vain silmätautien
erikoislääkäri.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset, mukaan lukien iäkkäät potilaat, lapset ja nuoret _
1
tippa
kaksi
kertaa
päivässä
hoidettavaan
silmään.
Hoitovasteen
yksilöllisten
vaihteluiden
vuoksi
lopullinen
päätös ja arvio
silmänpainetta
alentavasta
tehosta tulee tehdä vasta muutaman
kuukauden
hoidon jälkeen.
Betoptic-silmätippoja
voidaan käyttää yhdessä muiden glaukoomalääkkeiden
kanssa.
Systeemistä imeytymistä voidaan vähentää käyttämällä
nasolakrimaalista okkluusiota tai pitämällä silmät
kiinni
kahden
minuutin
ajan.
Tämä voi
vähentää
systeemisiä
haittavaikutuksia
ja
lisätä
paikallista
vaikutusta.
_Käyttö maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla
potilailla _
Betoptic-silmätippojen
turvallisuutta
ja tehoa ei ole vahvistettu
maksan tai munuaisten
vajaatoiminta a
sairastavien potilaiden hoidossa.
Antotapa
Vain silmän pinnalle.
Jos korkista avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas
on löysällä
korkin poistamisen
jälkeen,
irrota se
ennen valmisteen
käyttämistä.
Tippapullon
kärjen
ja
liuoksen
kontaminoitumisen
estämiseksi
on
lääkettä
annosteltaessa
varottava
koskettamasta silmäluomia,
silmäluomia
ympäröiviä
alueita ja muita pintoja lääkepullon
tippakärjellä.
Jos käytetään useita paikallisesti
silmään annosteltavia
lääkevalmisteita,
on valmisteiden
antovälin oltava
vähintään